מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
N06AB05
15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PAROXETIN
Kód SÚKL: 0232555 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232556 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232552 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232546 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232554 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232550 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232549 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232551 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232547 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232548 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232545 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232553 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223438 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229500 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229501 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223446 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223447 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132003 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223448 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223441 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223439 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229495 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132006 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131499 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229496 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229506 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132004 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131500 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223443 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229498 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132008 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132002 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131508 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229497 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223445 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132001 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229503 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229505 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132005 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229502 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223437 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223440 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131498 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223444 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223442 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229504 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132007 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229499 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-01-04
1 Sp. zn. sukls291604/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PAROXETIN AUROVITAS 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY paroxetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Paroxetin Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paroxetin Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Paroxetin Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Paroxetin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PAROXETIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ PAROXETIN AUROVITAS JE URČEN K LÉČBĚ DOSPĚLÝCH, KTEŘÍ TRPÍ DEPRESEMI A/NEBO ÚZKOSTNÝMI PORUCHAMI. Mezi úzkostné poruchy, které se léčí přípravkem Paroxetin Aurovitas, patří: obsedantně- kompulzivní porucha (opakující se nutkavé myšlenky s nekontrolovatelným chováním), panická porucha (panické záchvaty včetně těch, které jsou způsobeny agorafobií, což je strach z otevřených prostranství), sociální úzkostná porucha (strach ze společenského styku a komunikace s lidmi nebo vyhýbání se jim), posttraumatická stresová porucha (úzkost způsobená traumatickou událostí) a generalizovaná úzkostná porucha (celkový pocit velké úzkosti nebo nervozity). Paroxeti קרא את המסמך השלם
1 Sp. zn. sukls291604/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paroxetin Aurovitas 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje paroxetinum 20 mg (jako paroxetini hydrochloridum hemihydricum). Pomocná látka: monohydrát laktózy 10 mg v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky, s vyraženým ‚56‘ na jedné straně a hlubokou půlicí rýhou a vyraženým „C“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba Epizody deprese Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) Panická porucha s agorafobií nebo bez ní Sociální úzkostná porucha/sociální fobie Generalizovaná úzkostná porucha Posttraumatická stresová porucha 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ _EPIZODY DEPRESE _ Doporučená dávka je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby. Tak jako u všech antidepresiv se musí dávkování podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu 3 až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud to bude klinicky vhodné. U některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 10 mg až na maximální dávku 50 mg/den. Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho - nejméně 6 měsíců, aby se zajistilo, že u nich již nepřetrvávají žádné symptomy._ _ _ _ 2 _OBSEDANTNĚ-KOMPULZIVNÍ PORUCHA (OCD) _ Doporučená denní dávka je 40 mg. Pacienti mají začít dávkou 20 mg denně a tato dávka se může postupně zvyšovat o 10 mg až do výše doporučené dávky. V případě, že po několika týdnech podávání doporučené dávky nebude pozorována dostatečná odpověď, může být u některýc קרא את המסמך השלם