Pramip 1,1 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

זמין מ:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (שם בינלאומי):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2010-07-09

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Pramip 1,1 mg Tabletten
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramip und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramip beachten?
3. Wie ist Pramip einzunehmen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramip aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST PRAMIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramip gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des
Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im
Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramip wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer
Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa
angewendet werden.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIP BEACHTEN?
PRAMIP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der
sonstigen Bestandteile der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, „Weitere
Informationen“).
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PRAMIP IST ERFORDERLICH
Bit

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramip 0,088 mg Tabletten
Pramip 0,18 mg Tabletten
Pramip 0,35 mg Tabletten
Pramip 0,7 mg Tabletten
Pramip 1,1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramip 0,088 mg enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramip 0,18 mg enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramip 0,35 mg enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramip 0,7 mg enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramip 1,1 mg enthält 1,1 mg Pramipexol (als 1,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Bitte beachten: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von
Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen
sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern)
angegeben.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramip 0,088 mg _
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 6 mm im Durchmesser und
beidseitig
mit einer Prägung versehen, ohne Bruchkerbe.
Pramip 0,18 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 9,5 mm lang, mit einer Prägung
und
beidseitiger Bruchkerbe versehen.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Pramip 0,35 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 11,6 mm lang, mit einer
Prägung und
beidseitiger Bruchkerbe versehen.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Pramip 0,7 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 9 mm im Durchmesser, mit einer
Prägung und beidseitiger Bruchkerbe versehen.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Pramip 1,1 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 10,0 mm im Durchmesser, mit
einer
Prägung und beidseitiger Bruchkerbe versehen.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramip ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in