PREDNISOLONE/HEALTH-MED EY.DRO.SOL 0.5% (W/V)

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

קוד ATC:

S01BA04

INN (שם בינלאומי):

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

כמות:

0.5% (W/V)

טופס פרצבטיות:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE 5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

איזור תרפויטי:

PREDNISOLONE

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 141372/21-12-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0539/001/DC; Συσκευασίες: 2803254301019 BT X 20 SINGLE-DOSE (PP) CONTAINERS X 0.5ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREDNISOLONE/HEALTH-MED, 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ
ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ ΠΡΕΔΝΙΖΟΛΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
PREDNISOLONE/HEALTH-MED
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
PREDNISOLONE/HEALTH-MED
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
PREDNISOLONE/HEALTH-MED
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prednisolone/Health-Med 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μιας δόσης
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 5
mg νατριούχου φωσφορικής
πρεδνιζολόνης Ph. Eur.
Κάθε περιέκτης μιας δόσης περιέχει 0,5
ml διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων με 2,5 mg
νατριούχου
φωσφορικής πρεδνιζολόνης.
Κάθε σταγόνα περιέχει 0,185 mg νατριούχου
φωσφορικής πρεδνιζολόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
:
Κάθε ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 3 mg διένυδρου δισόξινου
φωσφορικού νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μιας δόσης
Διαυγές, άχρωμο, αποστειρωμένο
διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων
pH: 7,5-8,5
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μη λοιμώδεις, φλεγμονώδεις παθήσεις
του οφθαλμού σε ενήλικες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Μία σταγόνα θα πρέπει να χορηγείται
στον σάκο του επιπεφυκότα του
πάσχοντα οφθαλμού τέσσερις
έως οκτώ φορές ημερησίως,
προσαρμόζοντας ή μειώνοντας ανάλογα
με την σοβαρότητα