Promonta 10 mg 10 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Montelukastum natricum

זמין מ:

Bausch Health Ireland Ltd.

קוד ATC:

R03DC03

INN (שם בינלאומי):

Montelukastum

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990671090; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990671106

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PROMONTA 10 MG
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
DLA DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU OD 15 LAT
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Promonta 10 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Promonta 10 mg
3.
Jak stosować lek Promonta 10 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Promonta 10 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PROMONTA 10 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Promonta 10 mg jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
blokuje działanie substancji
zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk
dróg oddechowych oraz wywołują
objawy alergii. Poprzez blokowanie działania leukotrienów lek
Promonta 10 mg łagodzi objawy astmy
i pomaga kontrolować astmę oraz łagodzi objawy sezonowego
alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa (nazywanego również katarem siennym).
Lekarz zalecił stosowanie leku Promonta 10 mg w leczeniu astmy, w
celu zapobiegania występowaniu
objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
-
Lek Promonta 10 mg stosowany jest w leczeniu pacjentów, u których
nie uzyskano
odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i
konieczne jest
zastosowanie dodatkowych leków.
-
Lek Promonta 10 mg pomaga także zapobiegać zwę

מאפייני מוצר

1/10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Promonta 10 mg, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci
montelukastu sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 100 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Beżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Promonta 10 mg jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u
pacjentówz astmą
przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie za
pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko
działających β-agonistów nie daje
odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy. U pacjentów z astmą
oskrzelową, produkt Promonta
10 mg stosowany w leczeniu astmy łagodzi jednocześnie objawy
sezonowego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa.
Produkt Promonta 10 mg jest również wskazany w zapobieganiu astmie,
w której dominującym
objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawką dla dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych z
astmą lub z astmą i występującym
jednocześnie sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
jest jedna tabletka powlekana
10 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem.
Zalecenia ogólne:
Terapeutyczny wpływ produktu Promonta 10 mg na wskaźniki kontroli
astmy widoczny jest w
pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia. Produkt Promonta 10 mg
można przyjmować niezależnie od
posiłków.
Pacjentom należy zalecić kontynuowanie przyjmowania produktu
leczniczego Promonta 10 mg
zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach
zaostrzenia astmy.
Produktu leczniczego Promonta 10 mg nie należy stosować
jednocześnie z innymi lekami, które
zawierają tę samą substancję czynną, montelukast.
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacj