RANOLAZINA KRKA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

RANOLAZINA

זמין מ:

KRKA D.D. NOVO MESTO

קוד ATC:

C01EB18

INN (שם בינלאומי):

RANOLAZINE

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

הרכב:

RANOLAZINA 500 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

60 comprimidos

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Ranolazina

leaflet_short:

RANOLAZINA KRKA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 420624001 - 55861000140102 - 55901000140105

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2023-03-07

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANOLAZINA KRKA 375 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
RANOLAZINA KRKA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
RANOLAZINA KRKA 750 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ranolazina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranolazina Krka
3.
Cómo tomar Ranolazina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ranolazina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANOLAZINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranolazina es un medicamento que se utiliza en combinación con otros
para el tratamiento de la angina de
pecho, que es una enfermedad que produce dolor en el pecho o molestias
que se sienten en cualquier lugar
de la mitad superior del cuerpo entre el cuello y la parte superior
del abdomen, a menudo tras el ejercicio
físico o una actividad particularmente intensa.
Debe consultar a un médico si no mejora o si empeora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANOLAZINA KRKA
NO TOME RANOLAZINA KRKA
:
-
si es alérgico a la ranolazina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si sufre problemas de riñón graves.
-
si sufre problemas de hígado moderados o graves.
-
si está usando determinados medicamentos para tratar infecciones
bacterianas (claritromicina,
telitromicina), infecciones fúngicas (itraconazol, ketoconazol,
voriconazol, posaconazol

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranolazina Krka 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ranolazina Krka 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ranolazina Krka 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ranolazina Krka 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 375 mg de
ranolazina.
Ranolazina Krka 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 500 mg de
ranolazina.
Ranolazina Krka 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 750 mg de
ranolazina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Ranolazina Krka 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados, biconvexos,
marcados con 375 en un lado del
comprimido. Dimensiones del comprimido: aproximadamente 15 x 7 mm.
Ranolazina Krka 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Comprimidos recubiertos con película amarillo parduzco pálido,
ovalados, biconvexos, marcados con 500
en un lado del comprimido. Dimensiones del comprimido: aproximadamente
17 x 8 mm.
Ranolazina Krka 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Comprimidos recubiertos con película rosas, ovalados, biconvexos,
marcados con 750 en un lado del
comprimido. Dimensiones del comprimido: 19 x 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ranolazina está indicada en adultos como terapia complementaria para
el tratamiento sintomático de
pacientes con angina de pecho estable que sean intolerantes o que no
se controlen adecuadamente con las
terapias antianginosas de primera línea (como betabloqueantes y/o
antagonistas del calcio).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ranolazina Krka está disponible en comprimidos de liberación
prolongada de 375 mg, 500 mg y 750 mg.
Adultos: La dos