מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Sodyum klorür, Sodyum sitrat
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.
B05ZB
Sodyum klorür, Sodyum sitrat
2022-11-04
1 KULLANMA TALİMATI REGIOCIT 5,03 G/L + 5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BÖLGESEL ANTIKOAGÜLASYON ÇÖZELTISI İNTRAVENÖZ (TOPLARDAMAR IÇI) KULLANIM IÇINDIR. STERIL _ETKIN MADDE(LER):_ Sodyum klorür, sodyum sitrat. 1000 ML ÇÖZELTI : Sodyum klorür 5,03 g, sodyum sitrat 5,29 g içerir. Elektrolit içeriği: 140 mmol/L sodyum ( Na + ), 86 mmol/L klorür (Cl - ), 18 mmol/L sitrat ( C 6 H 5 O 7 3- ) _YARDIMCI MADDE(LER): _ Seyreltik hidroklorik asit (pH ayarlaması için) (E 507), enjeksiyonluk su Teorik osmolarite: 244 mOsm/l pH ≈ 7.4 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _REGIOCIT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _REGIOCIT ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _REGIOCIT NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _REGIOCIT ’IN SAKLANMASI_ _ _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REGIOCIT_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2 REGIOCIT bir hemofiltrasyon çözeltisidir ve bir diyaliz tedavisi şekli olan sürekli renal replasman tedavisi (CRRT) sırasında kanın pıhtılaşmasını önler. REGIOCIT kritik hastalarda, özellikle kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan normal ilaç (heparin) uygunsuz olduğunda kullanılır. Sitrat, kandaki kalsiyuma bağlanarak antikoagülasyon sağlar. 2._ _REGIOCIT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ REGIOCIT’I קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BE Ş ERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REGIOCIT 5,03 g/L + 5,29 g/L renal replasman ve bölgesel antikoagülasyon çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sodyum Klorür 5,03 g/l Sodyum Sitrat 5,29 g/l Sodyum, Na + 140 mmol/l Klorür, Cl - 86 mmol/l Sitrat, C 6 H 5 O 7 3- 18 mmol/l Teorik osmolarite : 244 mOsm/l pH ≈ 7.4 YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Hemofiltrasyon çözeltisi Çözelti steril, berrak ve renksizdir ve bakteriyel endotoksin içermez. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REGIOCIT bölgesel sitrat pıhtılaşma önlemesi kullanan sürekli renal replasman tedavisi (CRRT) için replasman sıvısı olarak endikedir. Sitrat özellikle örneğin kanama riski artmış hastalarda sistemik pıhtılaşma önleyicisinin, yani heparinin kontrendike olduğu durumlarda önemlidir. REGIOCIT pediatrik hastalarda kullanılan ekipmanın çocuğun ağırlığına adapte edilmiş olması şartıyla tüm yaş gruplarında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI 2 POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: REGIOCIT'in uygulanma oranı, hedeflenen sitrat dozuna ve öngörülen kan akış hızına (BFR) bağlıdır. REGIOCIT reçetesinde atık su ve diğer terapötik sıvıların akış hızları, hastanın sıvı alma gereksinimleri, ek sıvı giriş ve çıkışları ve istenen asit-baz ve elektrolit dengesi dikkate alınmalıdır. Yoğun bakım tıbbında ve CRRT’de REGIOCIT ancak deneyimli bir hekim tarafından reçetelenmeli ve uygulanmalıdır (doz, infüzyon hızı ve kümülatif hacim). REGIOCIT'in ön filtre infüzyon hızı 3 ila 4 mmol / lt kan sitrat konsantrasyonu hedefine ulaşacak şekilde reçete edilmeli ve uygulama kan akış hızına göre uyarlanmalıdır. Ekstrakorporeal devrenin antikoagülasyonu için akış hızı 0,25 ila 0,35 mmol / lt aralığında filtrasyon sonrası iyonize kalsiyum konsantrasyonu elde edilecek şekilde titre edilmelidir. Hastanın sistemik i קרא את המסמך השלם