מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Remifentanil
PFIZER ITALIA S.R.L.
N01AH06
Remifentanil
"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO; "2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PE
M
Remifentanil
042034025 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042034037 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042034013 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE REMIFENTANIL PFIZER 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE REMIFENTANIL PFIZER 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE REMIFENTANIL PFIZER 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Remifentanil Pfizer e a che cosa serve 2. Prima di prendere Remifentanil Pfizer 3. Come usare Remifentanil Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Remifentanil Pfizer 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È REMIFENTANIL PFIZER E A CHE COSA SERVE Remifentanil Pfizer appartiene a un gruppo di medicinali chiamati oppiodi. Questo differisce dagli altri medicinali del gruppo per la sua insorgenza di azione molto veloce e la durata molto breve. - Remifentanil Pfizer può essere usato per interrompere il dolore prima o durante un’operazione chirurgica. -Remifentanil Pfizer può essere usato per alleviare il dolore quando si è sottoposti a ventilazione meccanica controllata nelle Unità di Terapia Intensiva (in pazienti dai 18 anni in su). 2. PRIMA DI PRENDERE REMIFENTANIL PFIZER NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO REMIFENTANIL PFIZER: - se lei è ALLERGICO (ipersensibile) al REMIFENTANIL, A UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI (vedere elenco dei componenti al paragrafo 6) o ai FENTANIL DERIVATI (quali alfentanil, fentanil, sulfentanil). Una reazione allergica può includere eruzione cu קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Remifentanil Pfizer 1 mg, polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil Pfizer 2 mg, polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil Pfizer 5 mg, polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 1 mg di remifentanil. Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 2 mg di remifentanil. Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 5 mg di remifentanil. Ogni ml di Remifentanil Pfizer 1 mg/2 mg/5 mg, polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione contiene 1 mg di remifentanil quando ricostituto secondo le istruzioni. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrado 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione. Polvere compatta, di colore da bianco a biancastro o giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Remifentanil è indicato come agente analgesico per l’uso durante l’induzione e/o il mantenimento dell’anestesia generale. Remifentanil è indicato per indurre analgesia in pazienti di età pari o superiore a 18 anni, in terapia intensiva, sottoposti a ventilazione meccanica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE IL REMIFENTANIL DEVE ESSERE SOMMINISTRATO ESCLUSIVAMENTE IN UNA STRUTTURA PERFETTAMENTE ATTREZZATA PER IL MONITORAGGIO E IL SUPPORTO DELLA FUNZIONALITÀ RESPIRATORIA E CARDIOVASCOLARE E CON PERSONALE SPECIFICAMENTE ADDESTRATO PER L’IMPIEGO DI FARMACI ANESTETICI E PER L’INDIVIDUAZIONE E LA GESTIONE DEGLI EVENTI AVVERSI ATTESI DA POTENTI OPPIOIDI, INCLUSA LA RIANIMAZIONE RESPIRATORIA E CARDIACA. L’ADDESTRAMENTO DEL PERSONALE DEVE COMPRENDERE LA CAPACITÀ DI RISTABILIRE E MANTENERE LA PERVIETÀ DELLE VIE AEREE E LA VENTILAZIONE ASSISTITA. Le infusioni continue di remifentanil devono essere somministrate mediante קרא את המסמך השלם