מדינה: האיחוד האירופי
שפה: פינית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaami
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Koirat
Oxicams
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa koirilla.
Revision: 5
peruutettu
2012-02-23
Medicinal product no longer authorised 1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Medicinal product no longer authorised 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Meloksikaami 5 mg APUAINE(ET): Etanoli 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumute suuonteloon Keltainen, kolloidinen dispersio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa muskuloskeletaalisissa sairauksissa koirilla. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille. Tämä valmiste on tarkoitettu koirille. Sitä ei tule käyttää kissoille, sillä se ei sovellu käytettäväksi tälle eläinlajille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin. Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla ja verenvähyydestä (hypovolemia) tai alhaisesta verenpaineesta (hypotensio) kärsivillä eläimillä. Medicinal product no longer authorised 3 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese kädet valmisteen antamisen jälkeen. Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) yliherkkien henkilöiden tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Vältä suoraa kosketusta valmisteen ja ihon välillä. Jos valmistetta vahingossa joutu קרא את המסמך השלם
Medicinal product no longer authorised 1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Medicinal product no longer authorised 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Meloksikaami 5 mg APUAINE(ET): Etanoli 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumute suuonteloon Keltainen, kolloidinen dispersio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa muskuloskeletaalisissa sairauksissa koirilla. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille. Tämä valmiste on tarkoitettu koirille. Sitä ei tule käyttää kissoille, sillä se ei sovellu käytettäväksi tälle eläinlajille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin. Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla ja verenvähyydestä (hypovolemia) tai alhaisesta verenpaineesta (hypotensio) kärsivillä eläimillä. Medicinal product no longer authorised 3 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese kädet valmisteen antamisen jälkeen. Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) yliherkkien henkilöiden tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Vältä suoraa kosketusta valmisteen ja ihon välillä. Jos valmistetta vahingossa joutu קרא את המסמך השלם