Rivastigmin-neuraxpharm 6 mg Hartkapseln

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

זמין מ:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

קוד ATC:

N06DA03

INN (שם בינלאומי):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel

הרכב:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 9,6 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN: 09750949 Darreichung: Hartkapseln Menge: 56 St; PZN: 09750955 Darreichung: Hartkapseln Menge: 112 St

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2011-01-07

עלון מידע

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM HARTKAPSELN
Version:
Stand: 02/2017
Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM
® 1,5
mg Hartkapseln
RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM
® 3
mg Hartkapseln
RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM
® 4,5
mg Hartkapseln
RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM
® 6
mg Hartkapseln
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rivastigmin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Rivastigmin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin-neuraxpharm ist Rivastigmin.
Rivastigmin
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Wirkstoffen,
die
Cholinesterasehemmer
genannt
werden.
Bei
Patienten
mit
Alzheimer-Krankheit
oder
Parkinson-Demenz
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM HARTKAPSELN
Version:
Stand: 02/2017
Seite 2 von 9
sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen
Spiegel des
Neurotransmitters
Acetylcholin
(eine
Substanz,
welche
die
Kommunikation
der
Nervenzellen miteinander erm

מאפייני מוצר

TEXT FACHINFORMATION RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM HARTKAPSELN
Version:
Stand: 02/2017
Seite 1 von 18
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin-neuraxpharm 1,5 mg
Hartkapseln
Rivastigmin-neuraxpharm 3 mg
Hartkapseln
Rivastigmin-neuraxpharm 4,5 mg
Hartkapseln
Rivastigmin-neuraxpharm 6 mg
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin-neuraxpharm 1,5 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(
_R,R_
)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5
mg Rivastigmin.
_Rivastigmin-neuraxpharm 3 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(
_R,R_
)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3
mg Rivastigmin.
_Rivastigmin-neuraxpharm 4,5 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(
_R,R_
)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5
mg Rivastigmin.
_Rivastigmin-neuraxpharm 6 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(
_R,R_
)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 6
mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Rivastigmin-neuraxpharm
1,5
mg
Hartkapseln
sind
gelb/gelbe
Hartgelatinekapseln
mit
schwarzem Aufdruck „RIVA 1.5 mg“ auf dem Unterteil und enthalten
ein weißes bis fast
weißes Granulat.
Rivastigmin-neuraxpharm 3 mg Hartkapseln sind hellorange/hellorange
Hartgelatinekapseln
mit schwarzem Aufdruck „RIVA 3 mg“ auf dem Unterteil und enthalten
ein weißes bis fast
weißes Granulat.
TEXT FACHINFORMATION RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM HARTKAPSELN
Version:
Stand: 02/2017
Seite 2 von 18
Rivastigmin-neuraxpharm
4,5
mg
Hartkapseln
sind
karamellfarben/karamellfarbene
Hartgelatinekapseln
mit
schwarzem
Aufdruck
„RIVA
4.5
mg“
auf
dem
Unterteil
und
enthalten ein weißes bis fast weißes Granulat.
Rivastigmin-neuraxpharm
6
mg
Hartkapseln
sind
hellorange/karamellfarbene
Hartgelatinekapseln mit schwarzem Aufdruck „RIVA 6 mg“ auf dem
Unterteil und enthalten
ein weißes bis fast weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur sym