ROIPLON OILY.INJ 1G/2ML AMP

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

ETOFENAMATE

זמין מ:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

קוד ATC:

M01AG

INN (שם בינלאומי):

ETOFENAMATE

כמות:

1G/2ML AMP

טופס פרצבטיות:

OILY.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

ETOFENAMATE 0,5G

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

FENAMATES

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801521704013 BT x 1 AMP x 2 ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801521704020 BT x 3 AMPSx 2 ML 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801521704037 BT x50 AMPSx 2 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ROIPLON I.M
.
1 G/2 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΛΑΙΏΔΕΣ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ετοφαιναμάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Roiplon i.m. και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Roiplon i.m.
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Roiplon i.m.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Roiplon i.m.
6.
�

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Roiplon i.m.
50% (1 g/2 ml) ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα-
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 φύσιγγα Roiplon i.m
2 ml διαλύματος προς ενδομυϊκή ένεση
περιέχει 1 g ετοφαιναμάτης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο ελαιώδες διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη συμπτωματική
θεραπεία των παρακάτω οξέων επώνυμων
φλεγμονωδών
καταστάσεων:
-
Ρευματοειδή αρθρίτιδα
-
Οστεοαρθρίτιδα
-
Αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα
-
Εξωαρθρικές παθήσεις, όπως
τενοντίτιδα, θυλακίτιδα,
περιαρθρίτιδα του ώμου ή του ισχίου
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Στους ενήλικες, μια εφάπαξ βαθιά
ενδομυϊκή ένεση 2 ml Roiplon i.m ενέσιμου
διαλύματος (1 φύσιγγα
αντιστοιχεί σε 1000 mg ετοφαιναμάτης)
είναι συνήθως επαρκής.
Μετά τη θραύση της φύσιγγας, το
ενέσιμο διάλυμα απομακρύνεται με μια
σύριγγα και μετά την
αλλαγή της βελόνας με μια επαρκώς
μακριά βελόνα ένεσης, ενίεται βαθιά
στο μυ (συνήθως στο
γλουτιαίο μυ). Πριν την ένεση του
διαλύματος, το έμβολο της σύριγγας θα
πρέπει να ανασηκωθεί
ελαφρά για να διασ�