מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R03AC02
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
1996-07-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SalbuHEXAL Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SalbuHEXAL Fertiginhalat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL Fertiginhalat beachten? 3. Wie ist SalbuHEXAL Fertiginhalat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SalbuHEXAL Fertiginhalat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALBUHEXAL FERTIGINHALAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SalbuHEXAL Fertiginhalat ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien. SALBUHEXAL FERTIGINHALAT WIRD ANGEWENDET bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. SalbuHEXAL Fertiginhalat wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4- 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 3 „Wie ist SalbuHEXAL Fertiginhalat anzuwenden?“). HINWEISE Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbi קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SalbuHEXAL Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ein-Dosis-Behälter mit 2,5 ml Lösung für einen Vernebler enthält 1,25 mg Salbutamol (entsprechend 1,5 mg Salbutamolsulfat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler Klare, farblose Lösung für einen Vernebler. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen SalbuHEXAL wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4-11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 4.2). HINWEISE Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. SalbuHEXAL ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte Beta-2-Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4-11 Jahren) gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 1 Einzeldosis = 2 Ein-Dosis-Behälter mit je 2,5 ml Lösung für einen Vernebler (entsprechend 2,5 mg Salbutamol) Eine Einzeldosis kann bei Bedarf auf 5 mg erhöht werden. Die Behandlung kann 4-mal täglich wiederholt werden. Zur AKUTBEHANDLUNG plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot wird 1 Einzeldosis inhaliert. Bei AUFTRETEN VON ATEMNOT wird 1 Einzeldosis inhaliert. Zur GEZIELTEN VORBEUGUNG bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt wird 1 Einzeldosis, wenn קרא את המסמך השלם