SANORONE 200 MG TABLET, 30 TABLET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

amiodaron hcl

זמין מ:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

C01BD01

INN (שם בינלאומי):

amiodarone hcl

תאריך אישור:

1992-10-11

עלון מידע

1/8
KULLANMA TALİMATI
SANORONE 200 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_ Amiodaron hidroklorür 200 mg.
_•YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, mısır nişastası, polividon,
kolloidal silis, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SANORONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SANORONE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SANORONE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SANORONE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SANORONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SANORONE’nin
etkin
maddesi
amiodaron
hidroklorürdür.
1
tablet
200
mg
amiodaron
hidroklorür içerir. 30 tablet içeren blister ambalajda kullanıma
sunulmuştur.
SANORONE, antiaritmik adı verilen ve kalp ritmindeki bozuklukların
tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır. Kalbin aşırı hızlı atması ve kalp ritminin
düzensiz olması gibi durumların tedavisinde
kullanılır.
Doktorunuz
size
SANORONE’yi
aşağıdaki
nedenlerden
biri
veya
birkaçı
dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
-
Kalbinizin, yaşamı tehdit edecek şekilde aşırı hızlı atması
ile seyreden durumlarda kalp atım
sayınızı normale düşürmek için
-
Kalp atım ritminizde bozukluk olması durumunda normal ritmin
sağlanması için
-
Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu için
2. SANORONE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMES

מאפייני מוצר

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANORONE 200 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir tablette 200 mg amiodaron hidroklorür.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
71 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz-hafif krem, bombeli, bir yüzü çentikli tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SANORONE aşağıda belirtilen durumların tekrarının önlenmesi
için kullanılır:
-
Yaşamı tehdit eden ventriküler taşikardi: tedavi hastanede, yakın
monitorizasyon altında
başlatılmalıdır.
-
Tanısı konmuş, semptomatik ventriküler taşikardi.
-
Tanısı
konmuş,
tedavi
gerektiren
supraventriküler
taşikardi;
Diğer
tedaviler
için
kontrendikasyon veya direncin söz konusu olduğu durumlarda.
-
Ventriküler fibrilasyon
Supraventriküler taşikardi tedavisi: Atrial fibrilasyon veya
flutter'ın kardiyoversiyonu veya
ventrikül hızının yavaşlatılması
Amiodaron
ayrıca,
koroner
hastalığı
ve/veya
sol
ventrikül
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda antiaritmik olarak kullanılabilir (bkz. bölüm 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başlangıç tedavisi:
Genellikle uygulanan doz 8-10 gün süreyle günde 3 tablettir.
Bazı durumlarda, başlangıç tedavisinin kısa süreyle daha yüksek
dozda (4-5 tablet/gün)
verilmesi gerekir. Bu durumda elektrokardiyografik monitorizasyon
yapılmalıdır.
İdame tedavisi:
Minimum etkili doz saptanmalıdır; bu doz hastadan alman cevaba
göre, günde 1/2 (2 günde
bir 1 tablet) ila 2 tablet arasında değişir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Günlük doz 1/2 tablet olarak belirlendiğinde, doz 2 günde bir 1
tablet olarak alınabilir.
2/14
Günlük
dozlardan
birinin
yanlışlıkla
atlanması
halinde,
bir
sonraki
doz
normal
olarak
alınmalıdır. Atlanan dozu telafi etmek için, dozun iki katı
alınmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek eliminasyonunun ihmal edilebilir düzeyde olması,