×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Захарен диабет тип 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
упълномощен
2018-03-23
42 МИÐИМУМ ДÐÐÐИ, КОИТО ТРЯБВРДРСЪДЪРЖÐТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕÐТИТЕ БЛИСТЕРЗРSEGLUROMET 2,5 MG/850 MG 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКT Segluromet 2,5 mg/850 mg таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид 2. ИМЕ ÐРПРИТЕЖÐТЕЛЯ ÐÐ Ð ÐЗРЕШЕÐИЕТО ЗРУПОТРЕБРMSD 3. ДÐТРÐРИЗТИЧÐÐЕ ÐРСРОКРÐРГОДÐОСТ EXP 4. ПÐРТИДЕРÐОМЕРLot 5. ДРУГО 43 ДÐÐÐИ, КОИТО ТРЯБВРДРСЪДЪРЖРВТОРИЧÐÐТРОПÐКОВКРКÐРТОÐЕÐРОПÐКОВКРÐÐ SEGLUROMET 2,5 MG/1 000 MG 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКT Segluromet 2,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки ертуглифлозин/метформинов хидрохлорид 2. ОБЯВЯВÐÐЕ ÐÐ ÐКТИВÐОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(Ð) Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа ертуглифлозин L - пироглутаминова киÑелина, еквивалентна на 2,5 mg ертуглифлозин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид. 3. СПИСЪК ÐРПОМОЩÐИТЕ ВЕЩЕСТВР4. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРИ КОЛИЧЕСТВО Ð’ ЕДÐРОПÐКОВКРФилмирана таблетка 14 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 168 филмирани таблетки 180 филмирани таблетки 196 филмирани таблетки 5. ÐÐЧИРÐРПРИЛОЖЕÐИЕ И ПЪТ(ИЩÐ) ÐРВЪВЕЖДÐÐЕ Преди употреба прочетете лиÑтовката. Перорално приложение 6. СПЕЦИÐЛÐО ПРЕДУПРЕЖДЕÐИЕ, ЧЕ ЛЕКÐРСТВЕÐИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВРДРСЕ СЪХРÐÐÐ ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКT Segluromet 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки Segluromet 2 ,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки Segluromet 7,5 mg/850 mg филмирани таблетки Segluromet 7,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Segluromet 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа ертуглифлозин L - пироглутаминова киÑелина, еквивалентна на 2,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin) и 850 mg метформинов хидрохлорид ( metformin hydrochloride ). Segluromet 2, 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа ертуглифлозин L - пироглутаминова киÑелина, еквивалентна на 2,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin ) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид ( metformin hydrochloride ). Segluromet 7,5 mg/850 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа ертуглифлозин L - пироглутаминова киÑелина, еквивалентна на 7,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin) и 850 mg метформинов хидрохлорид ( metformin hydrochloride ). Segluromet 7,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа ертуглифлозин L - пироглутаминова киÑелина, еквивалентна на 7,5 mg ертуглифлозин (ertugliflozin) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид ( metformin hydrochloride ). За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте точка 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРФилмирана таблетка (таблетк ×§×¨× ×ת המסמך השל×