SELECTRA 100 MG FILM TABLET, 28 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

sertralin hcl

זמין מ:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

N06AB06

INN (שם בינלאומי):

sertraline hcl

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

sertraline

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

                             1 

KULLANMA TALİMATI 

SELECTRA 100 MG FILM TABLET 

AĞIZDAN ALINIR. 

_• ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 100 mg sertraline eşdeğer
111.9 mg sertralin HCl 
içerir. 
_• YARDIMCI MADDELER:_  Dikalsiyum fosfat
dihidrat, mikrokristalin selüloz PH 101, 
hidroksipropil selüloz, sodyum nişasta glikolat,
magnezyum stearat, Opadry White Y-1-7000. 
Opadry White Y-1-7000; HPMC 2910/Hipromellos 5cP, Titanyum dioksit (E
171), 
Macrogol/PEG 400 içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında  _
_     YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  SELECTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  SELECTRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  SELECTRA NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  SELECTRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  SELECTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

Her tablet etkin madde olarak 100 mg sertraline eşdeğer sertralin
HCl içerir. SELECTRA, 28 
film tabletlik ambalaj ile kullanıma sunulmaktadır. 

SELECTRA, Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ’ler)
adı verilen, ruhsal çöküntüye 
(depresyona) veya takıntılı davranışlara ka

מאפייני מוצר

                             1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SELECTRA 100 mg film tablet     

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Sertralin hidroklorür   

111.9 mg (100 mg sertraline eşdeğer) 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum nişasta glikolat   
37.5 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM   
Film tablet 
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı tabletlerdir.
Çentik ile tablet eşit yarımlara 
bölünebilir. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

SELECTRA, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da
dahil olmak üzere, 
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın,
endikedir. Tatminkar bir 
cevabı takiben, SELECTRA tedavisine devam edilmesi, depresyonun
başlangıç epizodunun 
nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının
engellenmesinde etkilidir. 

SELECTRA, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir.
Başlangıçtaki yanıtı takiben 
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde,
SELECTRA’nın, 2 yıla kadar devamlı 
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.  

SELECTRA, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük
pediyatrik hastaların 
tedavisinde de endikedir. 

SELECTRA, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak
üzere, panik 
bozukluğu tedavisinde endikedir. 

SELECTRA, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde
endikedir. 

SELECTRA, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde
endikedir.Tatminkar bir 
cevabı takiben, SELECTRA tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin
başlangıç epizodunun 
nüksünün engellenmesinde etkilidir. 

SELECTRA, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde
endikedir. 

                  �