SELECTRA 50 MG FILM TABLET, 28 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

sertralin hcl

זמין מ:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

N06AB06

INN (שם בינלאומי):

sertraline hcl

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

sertraline

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

                             1 

KULLANMA TALİMATI 

SELECTRA 50 MG FILM TABLET 

AĞIZDAN ALINIR. 

_• ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 50 mg sertraline
eşdeğer 55,95 mg sertralin HCl 
içerir.  

_• YARDIMCI MADDELER:_  Dikalsiyum fosfat
dihidrat, mikrokristalin selüloz PH 101, 
hidroksipropil selüloz, sodyum nişasta
glikolat, magnezyum stearat, Opadry II Blue OY-L-
20906. 
Opadry II Blue OY-L-20906; FD&C Blue No: 2 Alüminyum Lake AM5411,
FD&C Blue No: 
2 Alüminyum Lake AM8259, Hipromellos, Titanyum dioksit (E 171),
Polietilen glikol, 
Laktoz monohidrat içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE  
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _
_   •  Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı  _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  SELECTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  SELECTRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  SELECTRA NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  SELECTRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  SELECTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
Her tablet etkin madde olarak 50 mg sertraline eşdeğer sertralin
HCl içerir. SELECTRA, 28 
film tabletlik ambalaj ile kullanıma sunulmaktadır. 

SELECTRA, Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörler

מאפייני מוצר

                                             
                             1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SELECTRA 50 mg film tablet     

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Sertralin hidroklorür    

55.95 mg (50 mg sertraline eşdeğer)      

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat      

% 36 
Sodyum nişasta glikolat     

18.75 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM   
Film tablet 
Mavi renkli, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı tabletlerdir 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

SELECTRA, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da
dahil olmak 
üzere,depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya
olmasın, endikedir. 
Tatminkar bir cevabı takiben, SELECTRA tedavisine devam edilmesi,
depresyonun başlangıç 
epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının
oluşmasının engellenmesinde 
etkilidir. 

SELECTRA, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir.
Başlangıçtaki yanıtı takiben 
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde,
SELECTRA’nın, 2 yıla kadar devamlı 
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir. 

SELECTRA, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük
pediyatrik hastaların 
tedavisinde de endikedir. 

SELECTRA, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak
üzere, panik 
bozukluğu tedavisinde endikedir. 

SELECTRA, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde
endikedir. 

SELECTRA, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde
endikedir. Tatminkar 
bir cevabı takiben, SELECTRA tedavisine devam edilmesi, sosyal
fobinin başlangıç 
epizodunun nüksünün engellenmesinde etkilidir. 

SELECTRA, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde
endikedir. 

                        �