SENSILON 150 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

desogestrel; ethinylestradiol

זמין מ:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

קוד ATC:

G03AA09

INN (שם בינלאומי):

desogestrel; ethinylestradiol

סיווג:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22494 / 03 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22494 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MARVELON tabletta - OGYI-T-01629; REGULON 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-04942; CONTROVUL 150 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta - OGYI-T-21834; FYSSAGIR 0,15 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22724; BELLVALYN 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22672

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2013-06-03

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SENSILON 150 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM TABLETTA
dezogesztrel és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a _Sensilon tabletta_ és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a _Sensilon tabletta_ szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a _Sensilon tablettát_?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a _Sensilon tablettát_ tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A _SENSILON TABLETTA_ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A _Sensilon tab

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sensilon 150 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mikrogramm dezogesztrel és 30 mikrogramm etinilösztradiol
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
ok
: 58 mg vízmentes laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, fehér vagy csaknem fehér színű, 5,00 mm átmérőjű,
bevonat nélküli, mindkét oldalán
domború, egyik oldalán mélynyomású „142” jelzéssel
ellátott, másik oldalán sima tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Sensilon felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Sensilon alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális fogamzás-
gátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A SENSILONT?
A tablettát a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben, minden
nap kb. ugyanabban az időpont-
ban, szükség szerint kevés folyadékkal kell bevenni. 21 egymást
követő napon napi egy tablettát kell
bevenni. Az egymást követő csomagolások 7 napos tablettamentes
időszak közbeiktatásával kezd-
hetők meg; ez idő alatt általában megvonásos vérzés
jelentkezik. A vérzés rendszerint 2-3 nappal az
utolsó tabletta bevétele után kezdődik, és nem feltétlenül
fejeződik be a következő csomag
megkezdéséig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A SENSILON SZEDÉSÉT?

_Hormonális fogamzásgátló gyógyszer korábbi (a megelőző
hónapban)_ _szedése nélkül_
A tabletta szedését a spontán menstruációs ciklus első napján
(vagyis a havi vérzés első napján) kell
elkezdeni. A tabletta szedése a ciklus 2-5. napján is elkezdhető,
ez esetben azonban a tabletta
szedésének első ciklusában, az első 7 nap során egyidejűleg
mechanikus fo