SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO S.A.L.F.

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Associazioni di elettroliti

זמין מ:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

קוד ATC:

B05XA30

INN (שם בינלאומי):

Associations of electrolytes

יחידות באריזה:

"CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 FIALE 10 ML SOLUZIONE I; "CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML S

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Associazioni di elettroliti

leaflet_short:

038151015 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML SOLUZIONE I - Revocato; 038151039 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 20 ML SOLUZIONE II - Revocato; 038151027 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE 10 ML SOLUZIONE I - Revocato; 038151041 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE 20 ML SOLUZIONE II - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO S.A.L.F. CONCENTRATO
PER SOLUZIONE PER INFUSIONE I
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO S.A.L.F. CONCENTRATO
PER SOLUZIONE PER INFUSIONE II
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO S.A.L.F.
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON
POTASSIO
S.A.L.F.
3.
Come usare SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO
S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO S.A.L.F.
E A COSA
SERVE
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO S.A.L.F. è
un’associazione di sali: sodio
lattato, sodio cloruro, potassio cloruro, sodio fosfato monobasico
diidrato, sodio fosfato bibasico diidrato.
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO S.A.L.F. è indicata
nel trattamento della
carenza di liquidi e di sali nel corpo (reintegrazione di fluidi,
elettroliti) e per il trattamento di condizioni,
non gravi, in cui si verifica un aumento delle sostanze acide nel
sangue (stati lievi o moderati di acidosi
metabolica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON
POTASSIO S.A.L.F.
NON USI SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASS

מאפייני מוצר

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Soluzione Polisanica concentrata con Potassio
S.A.L.F.
concentrato per soluzione per infusione I e II
Pagina 1 di 7
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Soluzione polisalinica concentrata con potassio S.A.L.F. concentrato
per soluzione per infusione I
Soluzione polisalinica concentrata con potassio S.A.L.F. concentrato
per soluzione per infusione II
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Soluzione polisalinica concentrata con potassio _S.A.L.F.
_concentrato per soluzione per infusione I_
Ogni fiala (10 ml) contiene:
Principi attivi: sodio lattato 60%
1,86 g
sodio cloruro
0,73 g
potassio cloruro
0,74 g
sodio fosfato monobasico
diidrato
0,078 g
sodio fosfato bibasico diidrato
0,4 g
mEq/10 ml Na
+
27,5
K
+
10,0
Cl
-
22,5
lattato come HCO
3
-
10
HPO
4
--
5
pH 7,0-7,5
_Soluzione polisalinica concentrata con potassio _S.A.L.F.
_concentrato per soluzione per infusione II_
Ogni fiala (20 ml) contiene:
Principi attivi: sodio lattato 60%
3,736 g
sodio cloruro
2,77 g
potassio cloruro
0,187 g
sodio fosfato monobasico
diidrato
0,078 g
sodio fosfato bibasico biidrato
0,4 g
mEq/20 ml Na
+
72,5
K
+
2,5
Cl
-
50,0
lattato come HCO
3
-
20
HPO
4
--
5
pH 6,5-7,8
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione mirata dei deficit elettrolitici.
Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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