Spirol

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
20-11-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
20-11-2013

מרכיב פעיל:

Levomenthol; Pfefferminzöl; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G)))

זמין מ:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

קוד ATC:

M02AX

INN (שם בינלאומי):

Levomenthol, Peppermint Oil, Ethanol 96%

טופס פרצבטיות:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

הרכב:

Levomenthol (00193) 0,79 Gramm; Pfefferminzöl (00251) 0,33 Gramm; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 45,69 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung auf der Haut

leaflet_short:

PZN :04315775 Darreichung : Lösung Menge : 100 ml

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2001-03-29

עלון מידע

                                GEBRAUCHSINFORMATION
SPIROL
®
,
LEVOMENTHOL 0,79 G, PFEFFERMINZÖL 0,33 G, ETHANOL 46,0 G / 100 G,
LÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SPIROL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET
WERDEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Fragen Sie ihren Apotheker, wenn sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Spirol und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Spirol beachten?
3. Wie ist Spirol anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Spirol aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SPIROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Spirol ist ein traditionelles Arzneimittel
ANWENDUNGSGEBIETE
Spirol wird traditionell angewendet zur Unterstützung der
Hautfunktion.
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und
langjähriger Erfahrung.
Beim Auftreten von Krankheitszeichen wie z. B. Hautveränderungen
sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPIROL BEACHTEN?
SPIROL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Levomenthol,
Pfefferminzöl oder
einem der sonstigen Bestandteile von Spirol sind,
- auf geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen, Ekzemen
und offenen Wunden oder bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem,
sowie auf der Schleimhaut und am Auge.
Kinder
Zur Anwendung des Arzneimittels bei K
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SPIROL
®
,
LEVOMENTHOL 0,79 G, PFEFFERMINZÖL 0,33 G, ETHANOL 46,0 G / 100 G,
LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoffe:
Levomenthol
0,79 g
Pfefferminzöl
0,33 g
Ethanol
46,00 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Spirol wird traditionell angewendet zur Unterstützung der
Hautfunktion.
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und
langjähriger Erfahrung.
Beim Auftreten von Krankheitszeichen wie z. B. Hautveränderungen
sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Anwendung auf der intakten Haut.
Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre soll Spirol 1 bis 3 mal
täglich
angewendet werden. Die betroffenen Hautstellen mit Spirol einreiben
und massieren,
für Umschläge Spirol unverdünnt anwenden.
Die Anwendung des Präparates sollte nicht unter abschließenden
Verbänden und
nicht gleichzeitig mit Wärmeanwendung erfolgen.
Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt, beachten Sie
jedoch bitte die
Angaben unter „Anwendungsgebiete“.
4.3 GEGENANZEIGEN
Spirol darf nicht angewendet werden
- bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Levomenthol,
Pfefferminzöl
oder einem der sonstigen Bestandteile
- auf geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen, Ekzemen
und offenen Wunden oder bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem,
sowie auf der Schleimhaut und am Auge.
Kinder
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Spirol soll deshalb bei Säuglingen, Kleinkindern
und Kindern
unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält 58,3 Vol.-% Alkohol.
Nicht im Bereich der Augen auftragen, der Kontakt von Spirol mit Augen
und
Schleimhäuten sowie offenen Wunden sollte vermieden werden.
Nach dem Au
                                
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