STADAMOX 0,3 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

moxonidine

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

C02AC05

INN (שם בינלאומי):

moxonidin of

יחידות באריזה:

30x

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2004-12-02

עלון מידע

3. sz. melléklete az OGYI-T- 9948/01, az OGYI-T- 9949/01 és az
OGYI-T- 9950/01 sz. Forgalomba
hozatali engedélynek
Budapest, 2004. december 2.
Szám: 26 453/40/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA
STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA
STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA
0,2 mg moxonidin filmtablettánként.
STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA
0,3 mg moxonidin filmtablettánként.
STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA
0,4 mg moxonidin filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA
Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
Átmárő: 6
±
0,2 mm
STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
Átmárő: 6
±
0,2 mm
STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA
Sötét rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
Átmárő: 6
±
0,2 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe, illetve mérsékelt fokú esszenciális hipertónia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek_
A kezelést a Stadamox legkisebb dózisával kell elkezdeni. Ez
reggelente 0,2 mg moxonidin adagot
jelent. A kezelés nem megfelelő hatásossága esetén a dózist
három hét elteltével 0,4 mg-ig lehet
növelni. Ez a dózis egyszeri (reggelente beveendő) vagy megosztott
(reggeli és esti) napi adagként
adható. Ha újabb három hét elteltével az eremények még mindig
nem megfelelőek, akkor a dózist
reggeli és esti adagra elosztott maximum 0,6 mg-ig lehet növelni. A
moxonidin egyszeri maximális
dózisa 0,4 mg, napi maximális dózisa pedig 0,6 mg lehet.
Az egyidejű táplálékbevitel nem befolyásolja a moxonidin
farmakokinetikáját, vagyis a Stadamox
étkezés előtt, közben és után is bevehető. A filmtablettát
elegendő mennyiségű folya

מאפייני מוצר

3. sz. melléklete az OGYI-T- 9948/01, az OGYI-T- 9949/01 és az
OGYI-T- 9950/01 sz. Forgalomba
hozatali engedélynek
Budapest, 2004. december 2.
Szám: 26 453/40/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA
STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA
STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA
0,2 mg moxonidin filmtablettánként.
STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA
0,3 mg moxonidin filmtablettánként.
STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA
0,4 mg moxonidin filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA
Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
Átmárő: 6
±
0,2 mm
STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
Átmárő: 6
±
0,2 mm
STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA
Sötét rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
Átmárő: 6
±
0,2 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe, illetve mérsékelt fokú esszenciális hipertónia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek_
A kezelést a Stadamox legkisebb dózisával kell elkezdeni. Ez
reggelente 0,2 mg moxonidin adagot
jelent. A kezelés nem megfelelő hatásossága esetén a dózist
három hét elteltével 0,4 mg-ig lehet
növelni. Ez a dózis egyszeri (reggelente beveendő) vagy megosztott
(reggeli és esti) napi adagként
adható. Ha újabb három hét elteltével az eremények még mindig
nem megfelelőek, akkor a dózist
reggeli és esti adagra elosztott maximum 0,6 mg-ig lehet növelni. A
moxonidin egyszeri maximális
dózisa 0,4 mg, napi maximális dózisa pedig 0,6 mg lehet.
Az egyidejű táplálékbevitel nem befolyásolja a moxonidin
farmakokinetikáját, vagyis a Stadamox
étkezés előtt, közben és után is bevehető. A filmtablettát
elegendő mennyiségű folya