מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gelbfieber-Virus, Stamm 17 D-204, lebend, attenuiert
Sanofi Pasteur Europe (4609086)
J07BL01
Yellow fever Virus strain 17 D-204, live attenuated
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Gelbfieber-Virus, Stamm 17 D-204, lebend, attenuiert (35009) 1000 Internationale Einheit
Information nicht vorhanden
verlängert
1996-02-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER STAMARIL PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Gelbfieber-Lebendimpfstoff Für Säuglinge ab 6 Monaten, Kinder und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal und teilen Sie mit, dass Sie eine Gelbfieber-Impfung erhalten haben. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist STAMARIL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von STAMARIL beachten? 3. Wie ist STAMARIL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist STAMARIL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STAMARIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? STAMARIL ist ein Impfstoff, der vor einer schweren Infektionskrankheit, Gelbfieber genannt, schützt. Gelbfieber kommt in bestimmten Gebieten der Welt vor und wird durch den Stich infizierter Mücken auf den Menschen übertragen. STAMARIL ist vorgesehen für die Verabreichung an Personen, die - in Gelbfieber-Gebiete reisen, diese passieren oder dort leben; - in Länder reisen, die bei Einreise ein Internationales Impfzertifikat verlangen (möglicherweise abhängig davon, welche Länder während derselben Reise zuvor besucht wurden); - möglicherweise mit infektiösem Material arbeiten, wie z. B. Laborpersonal. Um ein gültiges Impfzertifikat gegen Gelbfieber zu erhalten, darf die Gelbfieber-Impfung קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION STAMARIL 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS STAMARIL Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze Gelbfieber-Lebendimpfstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Gelbfieber-Virus 1 , Stamm 17D-204 (lebend, attenuiert)………………. mind. 1.000 I. E. 1 gezüchtet in Hühnerembryonen, frei von spezifizierten Krankheitserregern Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Produkt enthält ca. 8 mg Sorbitol (E 420) pro Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Vor der Rekonstitution ist das Pulver homogen, beige bis orange-beige und das Lösungsmittel ist eine klare und farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE STAMARIL ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Gelbfieber bei Personen, die • in Gebiete reisen, diese passieren oder dort leben, in denen ein aktuelles oder regelmäßig wiederkehrendes Risiko einer Gelbfieber-Übertragung besteht, • in Länder reisen, die bei Einreise in das Land ein Internationales Impfzertifikat verlangen (möglicherweise abhängig davon, welche Länder vorher bereist wurden), • mit möglicherweise infektiösem Material arbeiten (z. B. Laborpersonal). Informationen zum Mindestalter für die Impfung von Kindern unter besonderen Umständen sowie Hinweise zur Impfung bestimmter Patientengruppen finden sich in den Abschnitten 4.2, 4.3 und 4.4. Aktuelle Anforderungen und Empfehlungen zur Gelbfieber-Impfung finden sich auf der Website der Weltgesundheitsorganisation (WHO) oder in den von den nationalen Gesundheitsbehörden bereitgestellten Informationsquellen. Zur Einhaltung geltender Impfvorschriften und zur offiziellen Anerkennung müssen Gelbfieber-Impfstoffe in einer von der WHO anerkannten Gelbfieber-Impfstelle von qualifizierten und speziell ausgebildeten Angehörigen von Gesundheitsbe קרא את המסמך השלם