מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
GO4CAO2
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-02-04
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Tamsulosin esparma 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tamsulosin esparma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin esparma beachten? 3. Wie ist Tamsulosin esparma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin esparma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tamsulosin esparma und wofür wird es angewendet? Tamsulosin ist ein α 1A -Adrenorezeptorblocker. Dieser vermindert die Spannung der Muskulatur in der Prostata und im Harntrakt. Tamsulosin wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden im Bereich des Harntrakts, die im Zusammenhang mit einer Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie) stehen. Durch die Entspannung der Muskulatur sorgt Tamsulosin dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließen kann, und erleichtert somit das Wasserlassen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin esparma beachten? Tamsulosin esparma darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (mögliche Symptome: קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin esparma 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid als Wirkstoff. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Orange-olivgrüne Kapsel (19,3 x 6,4 mm). Die Kapseln enthalten weiße bis weißgraue Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts bei benigner Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Zum Einnehmen Dosierung Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Dosis erforderlich. Auch bei leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz muss keine Dosisanpassung vorgenommen werden (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Kinder und Jugendliche Es gibt keine entsprechende Indikation für die Anwendung von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Zurzeit verfügbare Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. Art der Anwendung Eine Kapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages einnehmen. Die Kapsel wird im Ganzen geschluckt und darf nicht zerkleinert oder gekaut werden, um die veränderte Freisetzung des Wirkstoffs nicht zu beeinträchtigen. 4.3 Gegenanzeigen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich arzneimittelinduziertem Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 2 - Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie. - Schwere Leberinsuffizienz. 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wie auch bei anderen α 1 -Adrenozeptorantagonisten kann es unter der Behandlung mit Tamsulosin im Einzelfall zu einem Blutdruckabfall kommen, der in seltenen Fällen zu einer Synkope führt. Beim ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie ( קרא את המסמך השלם