מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benzidamin
Angelini Pharma Ősterreich GmbH
A01AD02
benzidamin
tekočina za grgranje/izpiranje ust
benzidamin 1,34 mg / 1 ml
Oralna uporaba
1 steklenica
BRp l+p
benzidamin
Pakiranje :škatla s steklenico z 240 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-18
1 NAVODILO ZA UPORABO TANTUM VERDE 1,5 MG/ML RAZTOPINA ZA GRGRANJE IN IZPIRANJE UST benzidaminijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tantum Verde in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tantum Verde 3. Kako uporabljati zdravilo Tantum Verde 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tantum Verde 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TANTUM VERDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tantum Verde sodi med zdravila, ki se uporabljajo za lokalno zdravljenje v ustni votlini in žrelu. Vsebuje zdravilno učinkovino benzidamin (v obliki benzidaminijevega klorida), ki lajša bolečine in otekline pri vnetju ter na mestu delovanja povzroči zmerno, začasno neobčutljivost za bolečino. Zdravilo Tantum Verde se lahko uporablja za lajšanje bolečine in otekline pri vnetju v ustni votlini in žrelu, ki so lahko posledica vnetja dlesni, ustne sluznice in jezika, mandeljnov, parodontoze ter vnetja sluznice žrela pri prehladnih obolenjih. Poleg tega lahko zdravilo uporabljamo tudi kot podporo pri konzervativnem zdravljenju zob in/ali izdrtju zob ter lajšanju bolečin in oteklin pri vnetju sluznice. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TANTUM VERDE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TANTUM VERDE - če ste alergičn קרא את המסמך השלם
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tantum Verde 1,5 mg/ml raztopina za grgranje in izpiranje ust 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 1,5 mg benzidaminijevega klorida, kar ustreza 1,34 mg benzidamina. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml raztopine vsebuje 1 mg metilparahidroksibenzoata (E218). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za grgranje in izpiranje ust Bistra, zelena raztopina z okusom poprove mete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lajšanje bolečine in oteklin pri vnetju v ustni votlini in žrelu, ki so lahko posledica gingivitisa, stomatitisa, glositisa, tonzilitisa in parodontoze ter faringitisa predvsem pri prehladnih obolenjih. Poleg tega je zdravilo indicirano tudi kot podpora pri konservativnem in ekstraktivnem zdravljenju zob ter lajšanju bolečin in oteklin pri vnetju sluznice. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Tantum Verde raztopina za grgranje in izpiranje ust je za uporabo pripravljena raztopina. Uporablja se za grgranje in izpiranje ust. _ _ 15 ml (1 jedilna žlica) nerazredčene raztopine za grgranje in izpiranje ust uporabljamo 2- do 3-krat na dan po obroku. Raztopino je treba grgrati ali zadržati v ustih od 20 do 30 sekund. _Pediatrična populacija _ Zdravila Tantum Verde 1,5 mg/ml raztopina za grgranje in izpiranje ust ne smejo uporabljati otroci in osebe, ki niso zmožne nadzorovati refleksa požiranja, pri katerih bi uporaba zdravila lahko povzročila zadušitev. _Starejši _ Pri starejših bolnikih niso potrebni posebni previdnostni ukrepi. _Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _ Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso potrebni posebni previdnostni ukrepi. 4.3 KONTRAINDIKACIJE 2 Preobčutljivost na učinkovino, na konzervanse (alergija na paraaminofenilno skupino) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pri manjšini bolnikov lahko resne bolezni povzročijo ustne/žrelne ulceracije. Če se simptomi v tr קרא את המסמך השלם