TAZOCIN 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infudiranje

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

piperacilin; tazobaktam

זמין מ:

Pfizer Europe MA, EEIG

קוד ATC:

J01CR05

INN (שם בינלאומי):

piperacilin; tazobaktam

טופס פרצבטיות:

prašek za raztopino za infundiranje

הרכב:

piperacilin 4 g / 1 viala  tazobaktam0,5 g / 1 viala; tazobaktam 0,5 g / 1 viala

מסלול נתינה (של תרופות):

Intravenska uporaba

יחידות באריזה:

1 viala

סוג מרשם:

H

קבוצה תרפויטית:

piperacilin in zaviralec laktamaz beta

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-01-24

עלון מידע

JAZMP-II/014-22.07.2015
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
TAZOCIN 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
piperacilin/tazobaktam
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tazocin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tazocin
3.
Kako uporabljati zdravilo Tazocin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tazocin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TAZOCIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovano “širokospektralni
penicilinski antibiotiki”. Piperacilin
deluje tako, da ubija številne vrste bakterij (baktericidno
delovanje). Tazobaktam preprečuje, da bi
določene bakterije postale odporne proti delovanju piperacilina. Pri
sočasni uporabi piperacilina in
tazobaktama tako dosežemo baktericidno delovanje proti več vrstam
bakterij.
Zdravilo Tazocin uporabljamo pri odraslih in mladostnikih za
zdravljenje bakterijskih okužb, kot so
okužbe spodnjih dihalnih poti (pljuč), sečil (ledvic in sečnega
mehurja), trebuha, kože ali krvi.
Zdravilo Tazocin uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb pri
bolnikih, ki imajo nizko število
belih krvnih celic (kar pomeni zmanjšano odpornost proti okužbam).
Zdravilo Tazocin uporabljamo pri otrocih, starih od 2 do 12 let, za
zdravljenje bakterijskih okužb v
trebušni votlini, kot so bakterijsko vnetje slepiča, vnetje
trebušne mrene in okužb žolčnika.

מאפייני מוצר

JAZMP-II/014-22.07.2015
1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tazocin 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 4 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,5 g
tazobaktama (v obliki natrijeve
soli).
Ena viala zdravila Tazocin 4 g/0,5 g vsebuje 11,16 mmol (256 mg)
natrija.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
bel do skoraj bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tazocin je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od
2 let, za zdravljenje naslednjih
okužb (glejte poglavji 4.2 in 5.1):
ODRASLI IN MLADOSTNIKI
-
hude pljučnice, vključno s pljučnico, pridobljeno v bolnišničnem
okolju, in pljučnico, povezano
z uporabo naprave za umetno ali asistirano dihanje,
-
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom),
-
zapletene intraabdominalne okužbe,
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami
diabetičnega stopala).
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s
katerokoli zgoraj navedeno okužbo, ali
se predvideva, da je povezana s katerokoli od teh okužb.
Zdravilo Tazocin se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih
bolnikov s povišano telesno
temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske okužbe.
OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET
-
zapletene intraabdominalne okužbe.
Zdravilo Tazocin se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih
otrok s povišano telesno
temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske okužbe.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protimikrobnih zdravil.
JAZMP-II/014-22.07.2015
2/15
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odmerek in pogostnost dajanja zdravila Tazocin sta odvisna od resnosti
okužbe, lokalizacije okužbe in
pričakovanih patogenih mikroorganizmov.
_Odrasli in mladostniki _
_Okužbe _
Običajni odmerek je 4 g piperacilina/0,5 g tazobaktama na vsakih 8
ur.
Priporočeni odm