TETRIZOLINA BOUTY

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Tetrizolina

זמין מ:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

S01GA02

INN (שם בינלאומי):

Tetryzoline

יחידות באריזה:

"0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML; "0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE"FLACONE 8 ML

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Tetrizolina

leaflet_short:

024507016 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONEFLACONE 8 ML - Revocato; 024507030 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TETRAZOLINA BOUTY 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Tetrizolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TETRAZOLINA BOUTY e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TETRAZOLINA BOUTY
3.
Come usare TETRAZOLINA BOUTY
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TETRAZOLINA BOUTY
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TETRAZOLINA BOUTY E A COSA SERVE
Questo medicinale è un collirio che contiene il principio attivo
tetrizolina
cloridrato, appartenente alla classe dei farmaci simpaticomimetici,
che hanno
un’azione decongestionante (ossia riducono l'afflusso di sangue in
un distretto
corporeo o in un organo) diminuendo così l'infiammazione agli occhi.
TETRAZOLINA BOUTY è quindi indicato in caso di irritazione,
arrossamento e
prurito degli occhi dovuti ad allergia, a fattori chimici o fisici,
quali ad
esempio fumi, polveri, luci intense, e fastidioso riverbero della luce
solare,
anche riflessa dalla neve.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve
periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TETRAZOLINA BOUTY
NON USI TETRAZOLINA BOUTY:

se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2019
_Esula dalla competenza del

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TETRAZOLINA BOUTY 0,5 mg/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TETRAZOLINA BOUTY 0,5 mg/ml collirio, contenitore monodose_
100 ml di soluzione contiene:

_principio attivo_: tetrizolina cloridrato mg 50.
_TETRAZOLINA BOUTY 0,5 mg/ml collirio, flacone 8 ml_
100 ml di soluzione contiene:

_principio attivo_: tetrizolina cloridrato mg 50;

_ _
_ Eccipiente con effetti noti_
_ _
_ _: _ _benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TETRAZOLINA
BOUTY
collirio
è
indicato
nel
trattamento
di
irritazione,
arrossamento, congestione e prurito oculare scatenati da cause
allergiche, chimiche
o fisiche (fumi, polveri, luci intense, riverbero solare o da neve).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una o due gocce da instillare, due o tre volte al dì nel fornice
congiuntivale.
Non superare le dosi consigliate.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Prima dell’uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto.
TETRAZOLINA BOUTY in contenitore monodose va usato solo immediatamente
dopo l'apertura. L’eventuale residuo non deve essere riutilizzato.
Evitare che l’estremità del contenitore venga a contatto con
l’occhio o con qualsiasi
altra superficie.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1 o verso sostanze strettamente correlate dal punto di
vista chimico.
Soggetti affetti da glaucoma ad angolo stretto o da altre gravi
patologie oculari. Per
la presenza di benzalconio cloruro TETRAZOLINA BOUTY collirio in
flacone è
controindicato nei portatori di lenti a contatto morbide.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’