מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trimipraminmesilat
Temmler Pharma GmbH (8164818)
N06AA06
Trimipramine mesilate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Trimipraminmesilat (8046) 53,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-12-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TIPRAM TROPFEN 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahren. Wirkstoff: Trimipramin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS SIND TIPRAM TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIPRAM TROPFEN BEACHTEN? 3. WIE SIND TIPRAM TROPFEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND TIPRAM TROPFEN AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SIND TIPRAM TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Tipram Tropfen sind ein Arzneimittel gegen Depressionen. Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff heißt Trimipramin. Trimipramin gehört zu einer bestimmten Untergruppe von Antidepressiva, den sogenannten trizyklischen Antidepressiva. Tipram Tropfen werden angewendet bei Depressionen, die sich insbesondere durch Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe äußern. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIPRAM TROPFEN BEACHTEN? TIPRAM TROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich gegen Trimipramin oder einen der sonstigen Bestandteile von Tipram Tropfen sind (siehe hierzu Abschnitt 6: „Die sonstigen Bestandteile sind:“), wenn Sie überempfindlich gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der trizyklischen Antidepressiva sind. Dazu gehören beispiel קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TIPRAM TROPFEN 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Trimipramin 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 53,06 mg Trimipraminmesilat (entspricht 40 mg Trimipramin). 1 Tropfen entspricht 1 mg Trimipramin. Sonstige Bestandteile: Tipram Tropfen enthalten 11,9 Vol.-% Ethanol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit mit charakteristischem Geruch nach Pfefferminzöl. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es wird folgende Dosierung empfohlen: Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen Reaktionslage, dem Indikationsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hierbei gelten die Grundsätze, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass andererseits aber bei einem Nicht-Ansprechen der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise erreicht, beginnend mit 25 bis 50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend langsamer Dosissteigerung. Mittelgradige Depressionen: Initial 50 mg/Tag, allmähliche Steigerung auf eine Dosis, bei der - in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung - mit einem optimalen Therapieeffekt zu rechnen ist. Bei mittelgradigen Depressionen beträgt die mittlere Tagesdosis 100-150 mg. Schwere Depressionen: Unter Berücksichtigung starker interindividueller Schwankungen beträgt die mittlere Tagesdosis bei schweren Depressionen 300-400 mg. Hierfür stehen Präparate mit einer höheren Dosisstärke zur Verfügung. Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung der Behan קרא את המסמך השלם