Traumon Lotio

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Etofenamat

זמין מ:

MEDA Manufacturing GmbH (8036405)

קוד ATC:

M02AA06

INN (שם בינלאומי):

Etofenamat

טופס פרצבטיות:

Emulsion

הרכב:

Teil 1 - Emulsion; Etofenamat (12508) 100 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Einreiben in die Haut

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1989-03-29

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_TRAUMON_
_®_
_ LOTIO _
_Traumon Lotio_ 100 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Etofenamat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN
BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benöti-
gen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angege-
ben sind. (siehe Abschnitt 4)

Wenn Sie sich nach 2 Wochen (bei stumpfen Verletzungen) bzw. nach 3-4
Wochen
(bei rheumatischen Erkrankungen) nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_Traumon Lotio_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Traumon Lotio_ beachten?
3.
Wie ist _Traumon Lotio_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Traumon Lotio _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _TRAUMON LOTIO_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Traumon Lotio _ist ein Arzneimittel zur äußerlichen, örtlichen
Anwendung.
Der Wirkstoff Etofenamat gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen
(kortisonfreien) Antirheu-
matika (Rheumamittel) und besitzt entzündungshemmende
(antiphlogistische) und schmerz-
lindernde (analgetische) Eigenschaften.
2
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen.
▫
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Extremitäten in-
folge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen;
▫
d

מאפייני מוצר

1
_TRAUMON_
_®_
_ LOTIO _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Traumon Lotio _100 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Emulsion enthält 100 mg Etofenamat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Benzylalkohol: 20 mg/g
Cetylalkohol: 10 mg/g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Traumon Lotio_ ist eine weiße Emulsion zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen:
▫
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Extremitäten in-
folge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen;
▫
der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Bänder und
Gelenkkapsel) bei
Arthrose des Kniegelenks.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Mehrmals (3 bis 4 mal) täglich - je nach Größe der schmerzhaften
Gebiete - eine Menge im
Durchmesser von ca. 3 cm (entspricht ca. 1,7 bis 3,3 g pro Anwendung)
dünn auftragen und
leicht einreiben. Die Hände sollten nach dem Auftragen des Produktes
gewaschen werden,
außer diese wären die zu behandelnde Stelle.
Vor Anlegen eines Verbandes sollte _Traumon Lotio_ einige Minuten auf
der Haut eintrock-
nen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
2
Bei rheumatischen Erkrankungen ist in den meisten Fällen eine
Behandlungsdauer von 3 - 4
Wochen ausreichend; bei stumpfen Verletzungen (z. B.
Sportverletzungen) kann die Be-
handlungsdauer bis zu 2 Wochen betragen. Über die Dauer der
Behandlung entscheidet der
behandelnde Arzt. Bei weiter bestehenden Beschwerden ist der Arzt
aufzusuchen, der über
das weitere Vorgehen entscheidet.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Traumon Lotio_ darf nicht angewendet werden:
▫
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Etofenamat, den
Hauptmetaboliten
Flufenaminsäure oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile;
▫
bei Überempfindli