Valaciclovir Actavis 1000 mg Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

valaciclovirum

זמין מ:

Mepha Pharma AG

קוד ATC:

J05AB11

INN (שם בינלאומי):

valaciclovirum

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

valaciclovirum 1000 mg ut valacicloviri hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Herpesinfektionen, CMV-Prophylaxe nach Nierentransplantation

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2009-02-12

עלון מידע

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Valaciclovir Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Valaciclovir Actavis und wann wird es angewendet?
Valaciclovir Actavis ist ein Arzneimittel gegen das
Herpes-zoster-Virus, den Erreger der Gürtelrose,
und gegen das Herpes-simplex-Virus, den Erreger der Bläschen auf Haut
und Schleimhaut (z.B.
Lippen, Wangen, Mund, Geschlechtsorgane). Der Wirkstoff von
Valaciclovir Actavis hemmt die
Vermehrung der Herpesviren, ohne die normalen Stoffwechselvorgänge zu
beeinträchtigen. Die
Herpesviren bewirken auf Haut und Schleimhaut Bläschenbildung.
Valaciclovir Actavis wird ebenfalls angewendet zur Verhütung der
Cytomegalovirus (CMV)-
Infektion und -Erkrankung nach einer Nierentransplantation.
Die Valaciclovir-Actavis-Filmtabletten werden bei der Gürtelrose, dem
Herpes labialis und genitalis
sowie zur Verhütung der CMV-Infektion eingenommen.
Valaciclovir Actavis ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin hin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer
gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Virostatikum in Valaciclovir Actavis ist nicht gegen alle
Mikroorganismen, welche
Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht
richtig dosierten Virostatikums kann Komplikationen verursachen.
Wenden Sie es deshalb nie von
sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer
Personen an.
Bitte achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit
Valaciclovir Actavis genügend
Flüssigkeit zu sich nehmen.
Wann darf Valaciclovir Actavis nicht eingenommen werden?
Valaciclovir Actavis darf nicht angewendet werden bei einer bekannten
Überempfindlichkeit auf den
Wirkstoff von Valaciclovir Actavis und Zovirax (Aciclovir) oder auf
die Hilfsstoffe in den beiden
Tablettenformen.
Wann ist bei der Einnahme von Valaciclovir Actavis Vorsicht geboten?
Wenn eine bekannte Nierenfunktionsstörung vorliegt, muss dies dem
Arzt bzw

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Valaciclovir Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Valaciclovirum (ut Valacicloviri hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 250 mg, 500 mg und 1000 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Valaciclovir Actavis ist indiziert zur Behandlung des Herpes zoster
(Therapiebeginn so früh wie
möglich, spätestens innerhalb 72 Stunden).
Valaciclovir Actavis ist indiziert zur Behandlung von Herpes
simplex-Infektionen der Haut und
Schleimhaut, einschliesslich Primärinfektion und Rezidive des Herpes
genitalis sowie zur Prävention
von Herpes simplex-Rezidiven, einschliesslich Herpes
genitalis-Rezidive, die anders ungenügend
beeinflusst werden können und häufige und lang andauernde
Beschwerden verursachen.
Valaciclovir Actavis ist indiziert zur Prophylaxe der Cytomegalovirus
(CMV)-Erkrankung nach
Nierentransplantation bei der Hochrisiko-Konstellation von
CMV-seropositivem Spender mit CMV-
seronegativem Empfänger.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung beim Erwachsenen
Behandlung des Herpes zoster (inkl. Zoster ophtalmicus)
3× täglich 1'000 mg Valaciclovir Actavis während 7 Tagen.
Behandlung des Herpes simplex
2× täglich 500 mg Valaciclovir Actavis - bei Rezidiven während 5
Tagen, bei Erstinfektionen, die
schwerer sein können, kann die Behandlung auf 10 Tage verlängert
werden.
Die Behandlung sollte sobald als möglich begonnen werden, d.h. bei
Herpes simplex-Rezidiven
idealerweise im Prodromalstadium oder unmittelbar beim Auftreten der
ersten Symptome.
Prävention von Herpes simplex-Rezidiven
·Bei immunkompetenten Patienten 500 mg Valaciclovir Actavis 1×
täglich. Bei Patienten mit sehr
häufigen Rezidiven (≥10/Jahr) sollte die Dosis dabei auf 250 mg 2×
täglich aufgeteilt werden. Um
mögliche Veränderungen im Verlaufe der Krankheit feststellen zu
können, sollte die Therapie nach
spätestens 12 Monaten unterbrochen werden.
·Bei immunsupprimierten Pati