מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kloprostenol
PROVET D.O.O.
QG02AD90
kloprostenol
0.075mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 0.075mg/mL; bočica, 1x20mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LABORATORIOS CALIER, S.A.
OBNOVA
2021-03-16
BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS CALIER.S.A Adresa: 08520 LES FRANQUESES DEI VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK PROVET D.O.O.; Zahumska 26, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS CALIER.S.A; 08520 Les Franqueses Dei Valles, Barcelona, Španija 2. IME LEKA VETEGLAN 0,075 mg/mL rastvor za injekciju za krave i krmače kloprostenol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: d-kloprostenol 75 mikrograma (0,075 mg) (u obliku d-kloprostenol - natrijuma) POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorkrezol 1 mg Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina; natrijum-hidroksid; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Krave: • Indukcija i sinhronizacija estrusa; • Indukcija telenja posle 270 dana trudnoće; • Disfunkcija jajnika usled upornog corpus luteum: postporođajni anestrus, tihi estrus, neredovni i anovulatorni ciklusi, perzistentni corpus luteum, lutealne ciste; • Potporna terapija piometre, endometritisa; • Indukciju pobačaja (do 150 dana graviditeta); • Izbacivanje mumificiranog ploda; • Disfunkcije materice posle puerperuma, usporena involucija materice; • Terapija povezana sa lečenjem folikularno-lutealnih cista (10-14 dana nakon primene GnRH ili hCG) BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML 3 od 6 Krmače: • Indukcija prašenja 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati gravidnim ženkama ukoliko se ne želi izazvati porođaj ili prekinuti graviditet. Ne davati životinjama sa spastičkim disfunkcijama gastrointestinalnog קרא את המסמך השלם
BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek: VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS CALIER.S.A Adresa: 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48,BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek: VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML 2 od 6 1. IME LEKA VETEGLAN 0,075 mg/mL rastvor za injekciju za krave i krmače kloprostenol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: d-kloprostenol 75 mikrograma (0,075 mg) (u obliku d-kloprostenol - natrijuma) POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorkrezol 1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave, krmače. 4.2 INDIKACIJE Krave: • Indukcija i sinhronizacija estrusa; • Indukcija telenja posle 270 dana trudnoće; • Disfunkcija jajnika usled upornog corpus luteum: postporođajni anestrus, tihi estrus, neredovni i anovulatorni ciklusi, perzistentni corpus luteum, lutealne ciste; • Potporna terapija piometre, endometritisa; • Indukciju pobačaja (do 150 dana graviditeta); • Izbacivanje mumificiranog ploda; • Disfunkcije materice posle puerperuma, usporena involucija materice; • Terapija povezana sa lečenjem folikularno-lutealnih cista (10 - 14 dana nakon primene GnRH ili hCG) BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek: VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML 3 od 6 Krmače: • Indukcija prašenja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati gravidnim ženkama ukoliko se ne želi izazvati porođaj ili prekinuti graviditet. Ne davati životinjama sa spastičkim disfunkcijama gastrointestinalnog trakta i/ili respiratornog sistema. Ne preporučuje se davanje krmačama ukoliko se očekuje otežan קרא את המסמך השלם