Vetoryl 120 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Trilostan

זמין מ:

Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)

INN (שם בינלאומי):

Trilostane

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel

הרכב:

Trilostan (21637) 120 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Hund

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2014-07-04

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetoryl 120 mg Hartkapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kapsel enthält:
WIRKSTOFF:
Trilostan
120 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
1,885 mg
Eisen (III)-hydroxid-oxid x H
2
O (Gelbes Eisenoxid (E172))
0,071 mg
Eisen (II, III)-oxid (Schwarzes Eisenoxid (E172))
1,064 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Hartkapseln.
Elfenbeinfarbene Kapsel mit schwarzer Kappe. Die Dosisstärke ist auf
der
Kapsel aufgedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Behandlung
eines
hypophysären
oder
adrenalen
Hyperadreno-
kortizismus (Morbus Cushing und Cushing-Syndrom) bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit einer primären Hepatitis oder einer
Niereninsuffizienz.
Nicht bei Hunden anwenden, die weniger als 20 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Bei Hyperadrenokortizismus ist eine exakte Diagnose notwendig.
Wenn die Behandlung keine offenkundige Wirkung erzielt, ist die
Diagnose
zu überprüfen. In solchen Fällen kann eine Erhöhung der Dosis
angezeigt
sein.
Tierärzte sollten sich bewusst sein, dass Hunde mit
Hyperadrenokortizismus
ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis haben. Das Risiko verringert
sich nicht
durch die Behandlung mit Trilostan.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Mehrzahl der Fälle von Hyperadrenokortizismus wird bei Hunden im
Alter
von 10 bis 15 Jahren diagnostiziert. Oft sind bei Tieren dieses Alters
bereits
andere pathologische Veränderungen manifest. Besonders wichtig ist
es,
eine
primäre
Erkrankung
der
Leber
und
eine
Niereninsuff