מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a vildagliptin; metformin-hidroklorid
Aramis Pharma Kft.
A10BD08
vildagliptin; metformin hydrochloride
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23439 / 01 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23439 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILSPOX 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23212; VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23497; MELKART DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23700; AGARTHA DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23797; GLUAMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23944; IPINZAN 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; ALIKVAL DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24001; RADICUT 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24060; ANVILDIS DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24208
Generikus
2018-09-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 MG/850 MG FILMTABLETTA VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA vildagliptin/metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin/Metformin Aramis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vildagliptin/Metformin Aramis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vildagliptin/Metformin Aramis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vildagliptin/Metformin Aramis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vildagliptin/Metformin Aramis hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az „orális antidiabetikumoknak” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak. A Vildagliptin/Metformin Aramis a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál. A cukorbetegségnek ezt a fajtáját nem inzulin-függő cukorbetegségnek is nevezik. A 2-es típus קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/850 mg filmtabletta Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/850 mg filmtabletta 50 mg vildagliptin és 850 mg metformin-hidroklorid (ami 660 mg metforminnak felel meg) filmtablettánként. Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/1000 mg filmtabletta 50 mg vildagliptin és 1000 mg metformin-hidroklorid (ami 780 mg metforminnak felel meg) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/850 mg filmtabletta Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, bemetszéssel ellátott filmtabletta, egyik oldalán „A 8” jelöléssel. A tabletta méretei: 21 mm × 8,5 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/1000 mg filmtabletta Barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború, bemetszéssel ellátott filmtabletta, egyik oldalán „A 1” jelöléssel. A tabletta méretei: 23 mm × 9,2 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vildagliptin/Metformin Aramis a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallott: - A Vildagliptin/Metformin Aramis olyan felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél a monoterápiában alkalmazott metformin maximális tolerált orális adagjával nem sikerült a vércukorszintet megfelelően beállítani, vagy akiket már különálló tablettákban adott vildagliptin és metformin kombinációval kezelnek. - A Vildagliptin/Metformin Aramis egy szulfonilureával (azaz hármas kombinációs kezelésként) javallott a diéta és a testmozgás mellett a metforminnal és egy szulfonilureával nem megfele קרא את המסמך השלם