Visannette 2 mg tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Dienogests

זמין מ:

Bayer AG, Germany

קוד ATC:

G03DB08

INN (שם בינלאומי):

Dienogest

כמות:

2 mg

טופס פרצבטיות:

Tablete

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VISANNETTE 2 MG TABLETES
_dienogestum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Visannette un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Visannette lietošanas
3.
Kā lietot Visannette
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Visannette
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VISANNETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Visannette ir zāles endometriozes (ar citur izvietotiem dzemdes
gļotādas audiem saistītu sāpīgu simptomu)
ārstēšanai. Visannette satur hormonu – progestagēnu dienogestu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VISANNETTE LIETOŠANAS
NELIETOJIET VISANNETTE ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir ASINS RECEKLIS (trombembolisks bojājums) vēnās. Tas var
rasties, piemēram, kāju asinsvados
(dziļo vēnu tromboze) vai plaušās (plaušu embolija). Skatīt arī
_„Visannette un venozi asins recekļi”_
zemāk;

ja Jums ir vai jebkad bijusi SMAGA ARTERIĀLA SLIMĪBA, ieskaitot
sirds-asinsvadu slimību, piemēram,
SIRDSLĒKME, INSULTS vai SIRDS SLIMĪBA, kas izraisa asins piegādes
samazināšanos (stenokardija). Skatīt arī
_„Visannette un arteriāli asins recekļi” _zemāk;

ja Jums ir DIABĒTS ar asinsvadu bojājumu;

ja Jums ir vai jebkad bijusi SMAGA AKNU SLIMĪBA (un Jūsu aknu
funkciju rādītāji nav normalizējušies).
Aknu slimības pazīmes var būt ādas dzelte un/vai visa ķe

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Visannette 2 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2 mg dienogesta (_dienogestum). _
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 62,8 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, gludas tabletes ar nošķeltām
malām un iespiestu „B” vienā pusē, un 7 mm
diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Endometriozes ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Lietošanas veids_
Iekšķīgai lietošanai.
_Devas_
Visannette deva ir viena tablete dienā bez pārtraukuma, kas jālieto
vēlams katru dienu vienā un tajā pašā
laikā, ja nepieciešams, uzdzerot nedaudz šķidruma. Tableti var
lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Tabletes jālieto nepārtraukti, neatkarīgi no maksts asiņošanas.
Kad iepakojums ir izlietots, nākošais jāuzsāk
bez pārtraukuma.
Ārstēšanu var uzsākt jebkurā menstruālā cikla dienā.
Jebkuru hormonālo kontraceptīvo tablešu lietošana ir jāpārtrauc
pirms Visannette terapijas uzsākšanas. Ja ir
nepieciešama kontracepcija, jāizvēlas nehormonālas metodes
(piemēram, barjermetode).
1
SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020
_Ja aizmirsts lietot tabletes_
Visannette efektivitāte var samazināties, ja aizmirsts lietot
tabletes, kā arī vemšanas un/vai caurejas
gadījumā (ja rodas 3-4 stundas pēc tabletes lietošanas). Ja
aizmirsts lietot vienu vai vairākas tabletes,
sievietei jāiedzer tikai viena tablete, tiklīdz viņa to atceras, un
tad nākošā dienā jāturpina zāļu lietošanu
parastajā laikā. Tableti, kas nav uzsūkusies vemšanas vai caurejas
dēļ, arī ir jāaizvieto ar vienu tableti.
_PAPILDU INFORMĀCIJA PAR SPECIĀLĀM PACIENTU GRUPĀM_
_Pediatriskā populācija_
Visannette nav indicēts bērniem pirms pirmās menstruācijas.
Visannette drošums un efektivitāte tika pētīta nekontrolētā
klīniskajā pētījumā i