Voltaren Retard 100

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko

קוד ATC:

M01AB05

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

tbl plg 10x100 mg; tbl plg 30x100 mg

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

איזור תרפויטי:

Diklofenak

leaflet_short:

tbl plg 30x100 mg; tbl plg 10x100 mg

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

1980-12-29

עלון מידע

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04824-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
VOLTAREN RETARD 100
100 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Voltaren Retard 100 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Voltaren Retard 100
3.
Ako užívať Voltaren Retard 100
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Voltaren Retard 100
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VOLTAREN RETARD 100 A
NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE VOLTAREN RETARD 100
Liečivo v tabletách s predĺženým uvoľňovaním Voltaren Retard
100 je sodná soľ diklofenaku.
Voltaren patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID), ktoré
sa používajú na liečbu bolesti a zápalu.
NA ČO SA POUŽÍVA VOLTAREN RETARD 100
Voltaren Retard 100 možno použiť na liečbu nasledujúcich
ochorení:
-
reumatická bolesť kĺbov (artritída).
-
bolesť chrbta, meravosť ramenného kĺbu, tenisový lakeť a iné
druhy reumatizmu.
-
vyvrtnutia kĺbov, natiahnutia svalov a iné poranenia.
-
bolesť a opuch po chirurgickom zákroku.
-
bolestivé zápalové stavy v gynekológii vrátane bolestivej
menštruácie.
AKO VOLTAREN RETARD 100
ÚČINKUJE
Voltaren zmierňuje

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04824-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Voltaren Retard 100
100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním Voltaren Retard 100
obsahuje 100 mg sodnej soli
diklofenaku.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním Voltaren Retard 100
obsahuje 119 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
_ _
Okrúhle ružové mierne bikonvexné tablety so zrezanými hranami, s
vyrazeným označením CG na
jednej strane a CGC na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba
_-_
_ _
zápalových a degeneratívnych foriem reumatizmu: reumatoidnej
artritídy, ankylozujúcej
spondylitídy, osteoartrózy a spondylartritídy, bolestivých
syndrómov chrbtice, mimokĺbového
reumatizmu.
_-_
_ _
poúrazovej a pooperačnej bolesti, zápalu a opuchu, napr. po
chirurgických zákrokoch v
stomatológii alebo ortopédii.
_-_
_ _
bolestivých a/alebo zápalových stavov v gynekológii, napr.
primárnej dysmenorey alebo
adnexitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Všeobecne sa odporúča dávkovanie individuálne prispôsobiť.
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
_Dospelí _
_ _
Odporúčaná začiatočná denná dávka je 100 mg. V menej
závažných prípadoch, ako aj pri dlhodobej
liečbe zvyčajne postačuje denná dávka 100 mg, t.j. 1 tableta
Voltaren Retard 100 denne. Ak sú
symptómy najvýraznejšie v noci alebo ráno, je najlepšie užiť
Voltaren Retard 100 večer.
_Pediatrická populácia_
_ (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) _
Vzhľadom na dávku liečiva sa použitie tabliet s predĺženým
uvoľňovaním Voltaren Retard 100
neodporúča u detí a dospievajúcich.
Príloha č