מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Roxithromycinum
Adamed Pharma S.A.
J01FA06
Roxithromycinum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971619; Zawartość opakowania: 10 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971626
2021-03-05
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XITROCIN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE XITROCIN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE _ROXITHROMYCINUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Xitrocin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xitrocin 3. Jak stosować lek Xitrocin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xitrocin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XITROCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Roksytromycyna, substancja czynna leku Xitrocin, jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy makrolidów. W zależności od stężenia oraz rodzaju drobnoustroju wykazuje działanie bakteriostatyczne lub bakteriobójcze. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek stosowany jest w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na roksytromycynę: − zapalenie migdałków (angina) - jako alternatywa dla antybiotyków beta-laktamowych; _ _ − ostre zapalenia zatok obocznych nosa, gdy nie można zastosować antybiotyku beta- laktamowego; _ _ − zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli; _ _ − pozaszpitalne zapalenie płuc u pacjentów bez czynników ryzyka, bez objawów ciężkiego stanu klinicznego i przy braku objawów klinicznych wskazujących na zakażenie wywołane przez pneumokoki; w przypadku podejrzenia atypowego zapalenia płuc makr קרא את המסמך השלם
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xitrocin, 100 mg, tabletki powlekane Xitrocin, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg lub 150 mg roksytromycyny ( _Roxithromycinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Jedna tabletka powlekana 100 mg zawiera 38,50 mg laktozy jednowodnej. Jedna tabletka powlekana 150 mg zawiera 57,75 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletka biała lub prawie biała, okrągła, dwustronnie wypukła. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na roksytromycynę: − zapalenie migdałków (angina) wywołane przez paciorkowce z grupy A beta-hemolizujące - jako alternatywa dla antybiotyków beta-laktamowych, _ _ − ostre zapalenia zatok obocznych nosa, gdy nie można zastosować antybiotyku beta- laktamowego, _ _ − zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, _ _ − pozaszpitalne zapalenie płuc u pacjentów bez czynników ryzyka, bez objawów ciężkiego stanu klinicznego i przy braku objawów klinicznych wskazujących na zakażenie wywołane przez pneumokoki; w przypadku podejrzenia atypowego zapalenia płuc makrolidy są wskazane niezależnie od nasilenia objawów, _ _ − zakażenia skóry i tkanki podskórnej o lekkim przebiegu wywołane przez _Staphylococcus aureus _ lub _ Streptococcus pyogenes_ , − nierzeżączkowe zakażenia narządów płciowych wywołane przez _Chlamydia trachomatis, _ _Ureaplasma urealyticum._ Podejmując decyzję o leczeniu produktem Xitrocin należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i dzieci w wieku od 15 lat _ Zazwyczaj stosowana dawka leku Xitrocin, to 150 mg dwa razy na dobę. _Dzieci w wieku poniż קרא את המסמך השלם