פרדקסה 150
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
05-08-2020
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
DABIGATRAN ETEXILATE AS MESILATE
थमां उपलब्ध:
BOEHRINGER INGELHEIM ISRAEL LTD.
ए.टी.सी कोड:
B01AE07
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
קפסולות
रचना:
DABIGATRAN ETEXILATE AS MESILATE 150 MG
प्रशासन का मार्ग:
פומי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, GERMANY
चिकित्सीय क्षेत्र:
DABIGATRAN ETEXILATE
उत्पाद समीक्षा:
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך; 3.מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה; 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים; 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 2 ומעלה.6. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.7. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).8. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).
प्राधिकरण की तारीख:
2015-02-28
सूचना पत्रक
Pradaxa 150 mg capsules
Updated Patient Information Leaflet
Boehringer Ingelheim
June 2020
Page 1 of 7
ע ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןול
–
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
הסקדרפ
®
150 ג"מ
תוסומכ
:ליעפה רמוחה
לש הסומכ לכ הסקדרפ
150
:הליכמ
150
רטגיבד ג"מ
א
(טליסמכ) טליסקטא ן
Dabigatran etexilate (as mesilate)
יתלב םירמוח
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ
–
ףיעס האר
6
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .
םתלחמ
.המוד
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
הסקדרפ
הליכמ
תא
רמוחה
ליעפה
ןארטגיבד
טליסקטא
,
ךיישה
תצובקל
תופורת
תארקנה
"
ידגונ
השירק
."
הסקדרפ
תדעוימ
םירגובמל
:
•
םילוחב ימטסיס ףיחסתו ץבש תעינמל
םירגובמ
מ םילבוסה
תומיעפ
בל
אל
תורידס
)
םירודזורפ רופרפ
(
ןניאש
לע
.תימתסמ הלחמ עקר
•
לופיטל
םד ישירקב
וב
ו
ידיר
םיילגרה
)
דירו תקקפב
םי
קומע
ה
)
DVT
(
(
ו
) תואירה לש םדה ילכב
יתאיר ףיחסת
)
PE
(
(
תעינמו
.ולא םד ילכב םד ישירק תונשיה
:תיטיופרת הצובק
השירק ידגונ
.
2 . הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
ךניה
רמוחל (יגרלא) שיגר
ליעפה
ליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
תמישרל) רישכתה
יתלבה םיביכרמה
ףיעס האר ,םיליעפ
6
(
.
ךניה
.הי
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
