देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
atsetüültsüsteiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
R05CB01
atsetüültsüsteiin
600mg 30TK; 600mg 60TK; 600mg 20TK; 600mg 90TK; 600mg 10TK; 600mg 6TK
suukaudse lahuse pulber
K
1/5 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ACC, 600 MG SUUKAUDSE LAHUSE PULBER Täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele atsetüültsüsteiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ACC ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ACC võtmist 3. Kuidas ACC-d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ACC-d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ACC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ACC sisaldab toimeainet atsetüültsüsteiin ning see veeldab lima hingamisteedes. ACC 600 mg suukaudse lahuse pulbrit kasutatakse viskoosse limaga hingamisteede haiguste korral röga lahtistamiseks ja väljaköhimise kergendamiseks üle 14-aastastel noorukitel ja täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACC VÕTMIST _ _ ACC-D EI TOHI VÕTTA − kui olete atsetüültüsteiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE, − ALLA 2 AASTA VANUSED LAPSED, − LAPSED JA ALLA 14 AASTA VANUSED NOORUKID. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ACC võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: − kui teil on NAHA JA LIMASKESTADE MUUTUSED. Väga harva on atsetüültsüsteiini kasutamisega seoses teatatud rasketest nahareaktsioonidest, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui tekivad naha ja limaskestade muutused, tuleb koheselt konsulteerida arstiga ning atsetüültsüsteiini kasutamine lõpetada; − kui teil on BRONHIAALASTMA; − kui teil पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/7 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ACC, 600 mg suukaudse lahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kotike sisaldab 600 mg atsetüültsüsteiini. INN _Acetylcysteinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained 1 kotike sisaldab 2,0 g sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber. Homogeenne valge sidruni-/meelõhnaline pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Sekretolüütiline ravi ägedate ja krooniliste bronhopulmonaalsete haiguste korral, millega kaasneb lima moodustumise ja väljutamise häire täiskasvanutel ja üle 14-aastastel noorukitel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine ACC 600 mg suukaudse lahuse pulbri soovitatav annus on: Täiskasvanud ja noorukid alates 14 aastat vanusest: 1 kotike 1 kord ööpäevas (võrdne 600 mg atsetüültsüsteiiniga ööpäevas). Manustamisviis ACC 600 mg suukaudse lahuse pulber tuleb lahustada vähemalt pooles klaasitäies külmas vees ja seejärel tuleb klaas täita kuuma, kuid mitte keeva veega. Lahust tuleb segada ja seejärel juua siis, kui selle temperatuur on joomiseks sobiv. Pidage meeles, et külma ja kuuma vett ei tohi segada vastupidises järjekorras. Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb manustada peale sööki, kohe pärast valmistamist. Kasutamise kestus ACC-d ei tohi ilma arstiga nõu pidamata võtta kauem kui 4…5 päeva. Märkus: Võimalik väävlilõhn ei viita toote muutumisele, vaid on iseloomulik selles preparaadis olevale toimeainele. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED 2/7 - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi ACC 600 mg suukaudse lahuse pulbrit kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 14 aastat. Müügil on teised sobivad ravimvormid. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Väga harva on ajalises seoses atsetüültsüsteiini kasutamisega teatatud rasketest nahareaktsioonidest, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel tekib mu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें