देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aciclovir
Germed Farmacêutica, Lda.
D06BB03
Acyclovir
50 mg/g
Creme
Aciclovir 50 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 2 g
13.1.4 - Antivíricos
MNSRM
Genérico
aciclovir
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5472253 CNPEM: 50000098 CHNM: 10007573 Não Comercializado
Autorizado
2010-02-23
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Aciclovir Germed 50 mg/g Creme Aciclovir Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Aciclovir Germed com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Aciclovir Germed e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Aciclovir Germed 3. Como utilizar Aciclovir Germed 4. Efeitos secundários possíveis 5. Conservação de Aciclovir Germed 6. Outras Informações 1. O QUE É ACICLOVIR GERMED E PARA QUE É UTILIZADO Aciclovir Germed é um medicamento que se apresenta na forma de creme, para aplicação tópica na pele. Aciclovir Germed está indicado no tratamento do herpes labial recorrente enquanto lesão da pele causada pela infecção por vírus Herpes simplex. Estudos clínicos com aciclovir em creme demonstraram eficácia estatisticamente siginificativa na cicatrização das lesões e na atenuação da dor, quando comparado com um creme placebo: - O tempo de cicatrização foi até 22% mais rápido (a duração média foi reduzida até 0,5 dias); - A dor desapareceu cerca de 20% mais rapidamente (a duração média foi reduzida até 0,4 dias). Aproximadamente 60% dos doentes começou o tratamento numa fase inicial (pródomo ou eritema) e 40% numa fase tardia (pápula ou vesícula). 2. ANTES DE UTILIZAR ACICLOVIR GERMED Não utilize Aciclovir Germed: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir ou a qualquer outro componente do Aciclovir Germed. Tome especial cuidado com Aciclovir Germed: - Ao aplicar A पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aciclovir Germed 50 mg/g Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 50 mg de aciclovir. Excipientes (por grama de creme): Propilenolenoglicol – 400 mg Álcool cetoestearílico – 67,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme branco e homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aciclovir Germed está indicado no tratamento de herpes labial recorrente enquanto lesão cutânea resultante da infecção por vírus _Herpes simplex_. 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração: Tópico Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Aciclovir Germed deve ser aplicado cinco vezes por dia a intervalos aproximados de 4 horas, omitindo a aplicação da noite. Deve ser aplicado nas lesões ou lesões iminentes o mais cedo possível após o início de uma infecção. Nos episódios recorrentes é particularmente importante iniciar o tratamento no período inicial (prodroma ou eritema) ou quando do aparecimento das lesões. Estudos em doentes com herpes labial demonstraram que o tratamento ainda é eficaz se começado após o aparecimento das lesões (fase de pápula ou vesícula). O tratamento deve ser efectuado durante quatro dias. Se após quatro dias não se conseguiu cicatrização, o tratamento poderá ser continuado até APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED 10 dias. Se as lesões ainda estiverem presentes ao fim de 10 dias, os utilizadores deverão ser aconselhados a consultar o médico. Crianças de 2 a 12 anos: Recomenda-se a utilização, sob aconselhamento médico, de Aciclovir Germed na mesma posologia dos adultos pelas seguintes razões: o extracto córneo das crianças ser comparável ao dos adultos; o limite potencial para a absorção sistémica a partir do Aciclovir Germed não levantar questões de segurança; e não existirem provas que sugiram que a história natural dos episó पूरा दस्तावेज़ पढ़ें