देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aciclovirum
Hikma Farmaceutica S.A.
J05AB01
Aciclovirum
250 mg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991327453; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991327460
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACICLOVIR HIKMA, 250 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI ACICLOVIR HIKMA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Aciclovirum _ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aciclovir Hikma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Hikma 3. Jak stosować lek Aciclovir Hikma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aciclovir Hikma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACICLOVIR HIKMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aciclovir Hikma zawiera substancjÄ™ czynnÄ… o nazwie acyklowir. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi. Jego mechanizm dziaÅ‚ania polega na zabijaniu wirusów lub hamowaniu ich rozwoju. Lek Aciclovir Hikma może być stosowany do: • leczenia zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez wirusa ospy wietrznej i półpaÅ›ca _ _ (ospa wietrzna); • leczenia ciężkich przypadków opryszczki narzÄ…dów pÅ‚ciowych; • zapobiegania i leczenia zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez wirusa opryszczki pospolitej (opryszczki wargowej i opryszczki narzÄ…dów pÅ‚ciowych) u osób ze zmniejszonÄ… odpornoÅ›ciÄ…, co oznacza, że ich organizm sÅ‚abiej zwalcza zakażenia; • leczenia zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez wirusa opryszczki pospolitej u dzieci w wieku do 3 miesiÄ…ca. Tego rodzaju zakażenia w rzadko wystÄ™pujÄ…cych przypadkach może wywoÅ‚ywać wirus odpowiedzialny za opryszczkÄ™ wargowÄ… i opryszczkÄ™ narzÄ…dów pÅ‚ciowych.; • leczenia opryszczkowego zapalenia mózgu ( पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aciclovir Hikma, 250 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Aciclovir Hikma, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej. Każda fiolka zawiera 500 mg acyklowiru w postaci soli sodowej. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: zawiera sód (37,8 mg, ok. 1,64 mmol). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji BiaÅ‚y proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aciclovir Hikma jest wskazany w nastÄ™pujÄ…cych przypadkach: - leczenie zakażeÅ„ wirusem opryszczki pospolitej ( _Herpes simplex)_ u pacjentów z zaburzonÄ… odpornoÅ›ciÄ… oraz leczenie pierwotnego opryszczkowego zakażenia narzÄ…dów pÅ‚ciowych o ciężkim przebiegu klinicznym u pacjentów z prawidÅ‚owÄ… odpornoÅ›ciÄ…, - zapobieganie zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej ( _Herpes simplex_ ) u pacjentów z zaburzonÄ… odpornoÅ›ciÄ…, - leczenie półpaÅ›ca (zakażenia wirusem _Varicella-zoster_ ) u pacjentów bez zaburzenia odpornoÅ›ci, u których można spodziewać siÄ™ ciężkiego przebiegu choroby, - leczenie pierwotnych i nawracajÄ…cych zakażeÅ„ wirusem ospy wietrznej i półpaÅ›ca ( _Varicella-zoster_ ) u pacjentów z zaburzonÄ… odpornoÅ›ciÄ…, - leczenie opryszczkowego zapalenia mózgu, - leczenie zakażeÅ„ wirusem opryszczki pospolitej ( _Herpes simplex_ ) u noworodków i niemowlÄ…t w wieku do 3 miesiÄ™cy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li: _ Pacjentom z zakażeniem wywoÅ‚anym przez wirusa opryszczki pospolitej (z wyjÄ…tkiem pacjentów z opryszczkowym zapaleniem mózgu) lub z zakażeniem wywoÅ‚anym przez wirusa ospy wietrznej i półpaÅ›ca należy stosować produkt leczniczy Aciclovir Hikma w dawce 5 mg/kg mc. co 8 godzin, jeÅ›li nie wystÄ™puje u tych pacjentów zaburzenie czynnoÅ›ci nerek (patrz: „Pacjenci z zaburzeniem czynnoÅ›ci nerekâ पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें