देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
celekoxib
Krka d.d.,
M01AH01
celecoxib
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22585 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22585 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22585 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CELEBREX 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-07288
Generikus
2013-12-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACLEXA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ACLEXA 200 MG KEMÉNY KAPSZULA celekoxib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aclexa és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aclexa szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aclexát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aclexát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACLEXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aclexa REUMÁS ÍZÜLETI GYULLADÁS (reumatoid artritisz), ÍZÜLETI GYULLADÁSOK (oszteoartrózis) és ízületi merevséget okozó CSIGOLYAGYULLADÁS (spondilitisz ankilopoetika) jeleinek és tüneteinek enyhítésére alkalmas felnőtteknél. Az Aclexa az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába, annak is egy specifikus alcsoportjába, a szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlók közé tartozik. Szervezetünk úgynevezett prosztaglandinokat termel, amely vegyületek fájdalmat és gyulladást okozhatnak. Bizonyos betegségekben, mint a reumás ízületi gyulladás és ízületi gyulladások esetén, a szervezetünkben fokozódik bizonyos prosztaglandinok termelődése. Az Aclexa úg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Aclexa 100 mg kemény kapszula Aclexa 200 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg celekoxibot tartalmaz kemény kapszulánként. 200 mg celekoxibot tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag : 100 mg kemény kapszula 200 mg kemény kapszula laktóz 24 mg 47 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula). Aclexa 100 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér szemcsés porral töltött, 15,4 mm-16,2 mm hosszú, fehér felsőrészű és fehér alsórészű kemény kapszula. Aclexa 100 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér szemcsés porral töltött, 18,9 mm-19,7 mm hosszú, barnássárga felsőrészű és barnássárga alsórészű kemény kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Aclexa felnőttek számára osteoarthrosis, rheumatoid arthritis, illetve spondylitis ankylopoetica tüneti kezelésére javallott. Szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű kockázat mérlegelése alapján írható fel (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Mivel a celekoxib cardiovascularis (CV) kockázata a dózissal és az expozíció időtartamával fokozódhat, a lehető legrövidebb ideig a legkisebb hatékony napi adagot kell alkalmazni. A tünetek enyhítésének szükségességét és a beteg kezelésre adott válaszát rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen osteoarthrosisban szenvedő betegek esetében (lásd 4.3, 4.4, 4.8 és 5.1 pont). Osteoarthrosis Az ajánlott napi adag 200 mg naponta egyszer vagy két részletben bevéve. Néhány betegnél, amennyiben a tünetek nem enyhülnek kielégítő módon, az adag naponta kétszer 200 mg-ig emelhető, amely növelheti a hatékonyságot. Amennyiben 2 hét után a kezelésből további előny nem származik, más terápiás lehetőségeket kell megfontolni. OGYEI/55694/2021 OGYEI/55696/2021 2 Rheumatoid arthritis Az ajánlott पूरा दस्तावेज़ पढ़ें