Addiphos (170,1 mg + 133,5 mg + 14 mg)/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Kalii dihydrogenophosphas + Dinatrii phosphas dihydricus + Kalii hydroxidum

थमां उपलब्ध:

Fresenius Kabi AB

ए.टी.सी कोड:

B05XA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Kalii dihydrogenophosphas + Dinatrii phosphas dihydricus + Kalii hydroxidum

डोज़:

(170,1 mg + 133,5 mg + 14 mg)/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990271719

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ADDIPHOS
(170,1 MG + 133,5 MG + 14 MG)/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO INFUZJI
_Kalii dihydrogenophosphas + Dinatrii phosphas dihydricus + Kalii
hydroxidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest ADDIPHOS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ADDIPHOS
3.
Jak stosować ADDIPHOS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać ADDIPHOS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ADDIPHOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ADDIPHOS jest lekiem zawierającym fosforany, stosowanym dożylnie,
gdy żywienie doustne jest
niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Fosforany to sole
nieorganiczne, wymagane
w niewielkiej ilości do prawidłowego funkcjonowania organizmu.
ADDIPHOS jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów jako
składnik kompleksowej diety
dożylnej, razem z białkami, tłuszczami, węglowodanami, innymi
solami i witaminami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADDIPHOS_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADDIPHOS
Nie należy stosować
leku:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent ma hiperkaliemię (wysoki poziom potasu we krwi)
związaną z:

niewy

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ADDIPHOS, (170,1 mg + 133,5 mg + 14 mg)/ml, koncentrat do
sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu leczniczego ADDIPHOS zawiera:
substancje czynne:
ilość:
potasu diwodorofosforan
170,1 mg
disodu fosforan dwuwodny
133,5 mg
potasu wodorotlenek
14,0 mg
co odpowiada następującym zawartościom:
fosforany
2 mmol
P
62 mg
potas
1,5 mmol
K
59 mg
sód
1,5 mmol
Na
34 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
Właściwości produktu leczniczego:

osmolalność: 3200 mOsm/kg wody,

pH: 6,2-6,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ADDIPHOS jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów jako
uzupełnienie zapotrzebowania
na fosforany w trakcie żywienia pozajelitowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu leczniczego ADDIPHOS nie należy podawać w postaci
nierozcieńczonej.
Zaleca się dawkowanie indywidualne, ustalone na podstawie badania
oznaczenia stężenia
fosforanów we krwi i zapotrzebowania pacjenta na suplementację.
Dawkę wynoszącą
0,08 mmol/kg mc. przez 6 godzin zaleca się do stosowania w
krótkotrwałej, niepowikłanej
hipofosfatemii, a dawkę 0,16 mmol/kg mc. w długotrwałej
hipofosfatemii o złożonej etiologii.
Nie należy przekraczać pojedynczej dawki wynoszącej 0,24 mmol/kg
mc. W bardzo ciężkiej
hipofosfatemii może być wskazane zastosowanie dawki wynoszącej
nawet 1,2 mmol/kg mc. przez
24 godziny.
Zapotrzebowanie na fosforany zależy również od ilości podawanych
kalorii i azotu. Dawka dobowa
wynosząca od 10 do 30 mmol zwykle pokrywa zapotrzebowanie pacjenta
ważącego 70 kg podczas
żywienia pozajelitowego. Taką podaż można zapewnić stosując od 5
do 15 ml produktu leczniczego
ADDIPHOS na 500 do 1000 ml płynu infuzyjnego. 5 do 15 ml produktu
leczniczego ADDIPHOS
odpowiada 7,5 do 22,5 mmol zarówno potasu, jak i sodu.
Rerejestracja 2013
SmPC 98-140 E