AERIUS SYRUP
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
04-12-2014
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DESLORATADINE
थमां उपलब्ध:
BAYER INC
ए.टी.सी कोड:
R06AX27
INN (इंटरनेशनल नाम):
DESLORATADINE
डोज़:
0.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SYRUP
रचना:
DESLORATADINE 0.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
OTC
चिकित्सीय क्षेत्र:
SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0143961002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2014-12-18
उत्पाद विशेषताएं
_AERIUS Tablets / AERIUS Syrup / AERIUS KIDS Syrup _
_Page 1 of 37 _
PRODUCT MONOGRAPH
AERIUS
®
DESLORATADINE TABLET 5 MG
DESLORATADINE SYRUP 0.5 MG/ML
AERIUS KIDS
®
DESLORATADINE SYRUP 0.5 MG/ML
HISTAMINE H
1
-RECEPTOR ANTAGONIST
Bayer Inc., Consumer Care
2920 Matheson Blvd. E
Mississauga, ON
L4W 5R6
Date of Preparation:
December 4, 2014
Submission Control No: 179382, 179387
_AERIUS Tablets / AERIUS Syrup / AERIUS KIDS Syrup _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................7
OVERDOSAGE
..................................................................................................................8
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................8
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................11
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................11
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................13
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................
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