AG-METFORMIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-11-2019
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
METFORMIN HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
ANGITA PHARMA INC.
ए.टी.सी कोड:
A10BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
METFORMIN
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
METFORMIN HYDROCHLORIDE 500MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
BIGUANIDES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0101773001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2019-12-02
उत्पाद विशेषताएं
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Product
Monograph of
AG-Metformin
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
AG-METFORMIN
MetforminHydrochloride Tablets, USP
500 mg, 850mg
Oral Antihyperglycemic Agent
Submission Control No.:
232222
J4B 5H3
Boucherville
,
Qu
e
bec
1310 rue Nobel
Angita Pharma Inc.
November 2
8
,2019
Date of
Revision
:
Page 2 of 40
Product
Monograph of
AG-Metformin
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL IN FORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................3
CONTRAINDICATIONS...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
13
DRUG
INTERACTIONS..........................................................................................................
15
DOSAGE AND
ADMINISTRATION......................................................................................
18
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING...................................................... 22
PAR T II: SCIENTIFIC
INFORMATION....................................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
23
CLINICAL TRIALS
...............................
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