देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acarbosum
GeneVida GmbH
A10BF01
Acarbosum
50 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893805; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990945849; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893843
2020-02-14
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AKARBOZA GENEVIDA, 50 MG, TABLETKI AKARBOZA GENEVIDA, 100 MG, TABLETKI _Acarbosum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek AKARBOZA GENEVIDA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AKARBOZA GENEVIDA 3. Jak stosować lek AKARBOZA GENEVIDA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek AKARBOZA GENEVIDA 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK AKARBOZA GENEVIDA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek należy do klasy “inhibitorów alfa-glukozydazy” i stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 (cukrzycy nie wymagającej przyjmowania zastrzyków insulinowych). Lek może być stosowany samodzielnie, lub w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz/ lub metforminy. U pacjentów chorujących na cukrzycę typu 2 poziom cukru (glukozy) we krwi jest zbyt wysoki. Działanie leku polega na spowolnieniu trawienia i wchłaniania cukrów pochodzących ze spożywanych pokarmów. W ten sposób zapobiega on nadmiernemu wzrostowi stężenia glukozy we krwi. Należy pamiętać, aby w trakcie stosowania leku przestrzegać diety cukrzycowej zaleconej przez lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AKARBOZA GENEVIDA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AKARBOZA GENEVIDA • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na akarbozę (substancję czynną leku), lub na którykolwiek z pozostałych składników leku • jeśli pacjent ch पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Acarbax, 50 m g, tabletki Acarbax, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg akarbozy. Każda tabletka zawiera 100 mg akarbozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Acarbax, 50 mg, tabletki: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "ACA 50" po jednej stronie. Acarbax, 100 mg, tabletki: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym napisem "ACA 100" po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Acarbax jest wskazany do stosowania w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), u pacjentów u których stosowanie samej diety, lub diety w połączeniu z leczeniem metforminą oraz/ lub pochodnymi sulfonylomocznika okazało się nieskuteczne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tabletki produktu leczniczego Acarbax należy p rzyjmować doustnie, rozgryzając tabletkę z pierwszym kęsem posiłku lub połykając w całości z niewielką ilością płynu bezpośrednio przed posiłkiem. Ze względu na duże różnice międzyosobnicze w poziomie aktywności glukozydazy w błonie śluzowej jelit, nie określono jednolitego schematu dawkowania. Dawka leku powinna być ustalana indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję niepożądanych działań na jelita. Dorośli Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg trzy razy na dobę. U niektórych pacjentów korzystne może okazać się stopniowe dochodzenie do dawki początkowej w celu zminimalizowania niepożądanych działań o charakterze żołądkowo-jelitowym. W tym celu można rozpocząć leczenie od dawki 50 mg podawanej raz lub dwa razy na dobę i stopniowo zwiększać ją do trzech dawek na dobę. Jeśli zadowalająca odpowiedź klinicz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें