ALENDRONATE-CHOLECALCIFEROL TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-10-2016
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सक्रिय संघटक:
ALENDRONIC ACID (ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE); VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL)
थमां उपलब्ध:
FROSST A DIVISION OF MERCK CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
M05BB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
ALENDRONIC ACID AND CHOLECALCIFEROL
डोज़:
70MG; 2800UNIT
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ALENDRONIC ACID (ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE) 70MG; VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL) 2800UNIT
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
4
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
VITAMIN D
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0251575001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2016-05-05
उत्पाद विशेषताएं
_ALENDRONATE-CHOLECALCIFEROL _
_(alendronate sodium/cholecalciferol)_
PRODUCT MONOGRAPH
ALENDRONATE-CHOLECALCIFEROL 70/2800
alendronate sodium/cholecalciferol tablets
70 MG ALENDRONATE + 70 MCG CHOLECALCIFEROL (2800 IU VITAMIN D
3
)
ALENDRONATE-CHOLECALCIFEROL 70/5600
alendronate sodium/cholecalciferol tablets
70 MG ALENDRONATE + 140 MCG CHOLECALCIFEROL (5600 IU VITAMIN D
3
)
Bone Metabolism Regulator and Vitamin D
FROSST, A DIVISION OF MERCK CANADA INC.
16750 route Transcanadienne
Kirkland, QC Canada H9H 4M7
DATE OF REVISION:
APRIL 25, 2016
www.merck.ca
SUBMISSION CONTROL NO:
193513
_ALENDRONATE-CHOLECALCIFEROL _
_(alendronate sodium/cholecalciferol)_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................16
OVERDOSAGE
................................................................................................................16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................17
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................
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