देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
feksofenadinklorid
Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska
R06AX26
feksofenadinklorid
120 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg feksofenadinklorida, što odgovara 112 mg feksofenadina
bez recepta
Sanofi Winthrop Industrie, Tours, FrancuskaOpella Healthcare International SAS, Compiegne, Francuska
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-986506289-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-986506289-02]; 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-986506289-03] Urbroj: 381-12-01/154-21-14
2021-11-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA _ _ ALLEGRA 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE feksofenadinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Allegra i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Allegra 3. Kako uzimati lijek Allegra 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Allegra 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALLEGRA I ZA ŠTO SE KORISTI Allegra sadrži feksofenadinklorid, koji je antihistaminik koji ne uzrokuje pospanost. Allegra 120 mg tablete mogu uzimati odrasli i adolescenti stari 12 i više godina za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom (primjerice kod peludne groznice), kao što su kihanje, osjećaj svrbeža u nosu, curenje iz nosa ili začepljen nos, osjećaj svrbeža očiju, crvenilo i suzenje očiju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ALLEGRA NEMOJTE UZIMATI LIJEK ALLEGRA ako ste alergični na feksofenadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Allegra: ako imate problema s jetrom ili bubrezima, ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest, s obzirom da ovaj lijek može uzrokovati ubrzane ili nepravilne srčane otkucaje, ako ste starije dobi. Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, prije uzimanja lijeka Allegra obratite se svome l पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Allegra 120 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg feksofenadinklorida, što odgovara 112 mg feksofenadina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Filmom obložena tableta modificiranog oblika kapsule, boje breskve, dimenzija 6,1x15,8 mm, s utisnutom oznakom „012“ na jednoj strani i slovom „e“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Allegra 120 mg je indicirana u odraslih i djece stare 12 i više godina za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _Odrasli _ Preporučena doza feksofenadinklorida za odrasle iznosi 120 mg jednom dnevno, prije jela. Feksofenadin je farmakološki aktivan metabolit terfenadina. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Djeca stara 12 i više godina Preporučena doza feksofenadinklorida za djecu staru 12 i više godina iznosi 120 mg jednom dnevno, prije jela. Djeca mlaĎa od 12 godina Djelotvornost i sigurnost primjene feksofenadinklorida u dozi od 120 mg nije ispitivana u djece mlaĎe od 12 godina. U djece u dobi od 6 do 11 godina: feksofenadinklorid 30 mg tableta je odgovarajuća formulacija za primjenu i doziranje u ovoj populaciji. _Posebne populacije _ Ispitivanja u posebno rizičnim skupinama (starije osobe, bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre) ukazuju na to da nije potrebno prilagoditi dozu feksofenadinklorida u tih bolesnika._ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. H A L M E D 04 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Dostupni su ograničeni podaci za starije osobe i bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre. U tim posebnim skupinama feksofenadinklorid je potrebno primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.2). Bolesnike koji su bolovali ili boluju od kardiovaskularnih bolesti p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें