देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
PRO.MED.CS Praha a.s.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
30 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960415; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960422
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMBROSAN 30 MG, TABLETKI _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ambrosan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosan 3. Jak stosować lek Ambrosan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ambrosan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMBROSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna leku Ambrosan, zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych. Pobudza również wytwarzanie surfaktantu płucnego (substancji ułatwiającej rozprężanie płuc) i czynność rzęsek nabłonka układu oddechowego. Powoduje to zwiększenie transportu śluzu, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. _ _ _Wskazania do stosowania _ Lek stosowany jest u pacjentów z ostrymi i przewlekłymi chorobami płuc i oskrzeli, przebiegającymi z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROSAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROSAN: − jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI P पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AMBROSAN, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku ( _Ambroxoli hydrochloridum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 125 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Prawie białe, gładkie, obustronnie płaskie tabletki, z linią podziału po jednej stronie, ze ściętymi brzegami. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież _ Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1 tabletka trzy razy na dobę. Działanie leku można zwiększyć stosując 2 razy w ciągu doby po 2 tabletki. _ _ _Dzieci _ Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: pół tabletki dwa lub trzy razy na dobę. Sposób podawania Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków, popijając je dużą ilością płynu. Produktu nie należy stosować przed snem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy. 2 Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona (ang. _Stevens-Johnson syndrome_ , SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. _toxic epidermal _ _necrolysis_ , TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. _acute generalised exanthematous pustulosis_ , AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem si पूरा दस्तावेज़ पढ़ें