देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 55 GLYCIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN; 27 ALANIN; 4147 PROLIN; 1330 PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 10062 LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 727 KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ 25%; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1533 CHLORID ZINEČNATÝ
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Array
B05BA10
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 55 GLYCIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN; 27 ALANIN; 4147 PROLIN; 1330 PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 10062 LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 727 KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ 25%; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1533 CHLORID ZINEČNATÝ
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0095938 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095940 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095939 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
1 SP.ZN.SUKLS203765/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMINOMIX 1 NOVUM Infuzní roztok Roztok aminokyselin a sacharidů s elektrolyty PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aminomix 1 Novum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Aminomix 1 Novum podán 3. Jak vám bude přípravek Aminomix 1 Novum podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aminomix 1 Novum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMINOMIX 1 NOVUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Aminomix 1 Novum je infuzní roztok obsahující doplnění aminokyselin, sacharidů a elektrolytů (solí). Aminomix 1 Novum Vám bude podáván zdravotnickým personálem, jestliže jiné formy výživy jsou nedostatečné nebo neplní svůj úkol. Podává se do Vašeho krevního oběhu po kapkách nebo infuzní pumpou. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK AMINOMIX 1 NOVUM PODÁN PŘÍPRAVEK AMINOMIX 1 NOVUM VÁM NESMÍ BÝT PODÁN: jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže máte VZÁCNOU GENETICKOU PORUCHU, kdy Váš ORGANIZMUS DOSTATEČNĚ NEROZKLÁDÁ (NEMETABOLIZUJE) AMINOKYSELINY jestliže jste v NESTABILNÍCH PODMÍNKÁCH, např. krátce po závažném zranění se šokem, po akutní srdeční příhod पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SP.ZN.SUKLS203765/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AMINOMIX 1 NOVUM Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aminomix 1 Novum obsahuje roztok aminokyselin a roztok sacharidů v kombinaci s elektrolyty ve dvoukomorovém vaku v objemovém poměru 1:1. _1000 ml infuzního roztoku obsahuje: _ _ _ LÉČIVÉ LÁTKY ROZTOK AMINOKYSELIN 500 ML ROZTOK SACHARIDŮ 500 ML ROZTOK PO SMÍCHÁNÍ 1000 ML Isoleucium 2,50 g 2,50 g Leucium 3,70 g 3,70 g Lysini hydrochloridum (odpovídá Lysinum) 4,125 g 3,3 g 4,125 g 3,3 g Methioninum 2,15 g 2,15 g Phenylalaninum 2,55 g 2,55 g Treoninum 2,20 g 2,20 g Tryptophanum 1,00 g 1,00 g Valinum 3,10 g 3,10 g Argininum 6,00 g 6,00 g Histidinum 1,50 g 1,50 g Glycinum 5,50 g 5,50 g Serinum 3,25 g 3,25 g Tyrosinum 0,20 g 0,20 g Taurinum 0,50 g 0,50 g Alaninum 7,00 g 7,00 g Prolinum 5,60 g 5,60 g Natrii glycerophosphas hydricus 4,59 g 4,59 g Acidum aceticum 99% 4,5 g 4,5 g Kalii hydroxidum 1,981 g 1,981 g Acidum hydrochloricum 25% 1,47 ml 1,47 ml Glucosum monohydricum (odpovídá Glucosum anhydricum) 220,00 g 200,0 g 220,00 g 200,0 g 2 Natrii chloridum 1,169 g 1,169 g Calcii chloridum dihydricum 0,294 g 0,294 g Magnesii chloridum hexahydricum 0,61 g 0,61 g Zinci chloridum 0,00545 g 0,00545 g ELEKTROLYTY: Na + 50 mmol/l K + 30 mmol/l Ca 2+ 2 mmol/l Mg 2+ 3 mmol/l Zn 2+ 0,04 mmol/l Cl - 64 mmol/l Octany - 75 mmol/l Glycerofosfát 2- 15 mmol/l Celkový obsah aminokyselin 50 g Celkový obsah dusíku 8 g Energie nebílkovinná 800 kcal Celková energie 1000 kcal Osmolalita 1826 - 2018 mosmol/kg Osmolarita 1779 mosmol/l Titrační acidita (po smíchání) 18,0 - 33,0 mmol NaOH/l pH (po smíchání) 5,5 - 6,0 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Aminomix 1 Novum je indikován k pokrytí denní potřeby dusíku (aminokyselin), glukózy, elektrolytů a tekutin u dospělých a _dětí starších 2 let_, kteří potřebují pare पूरा दस्तावेज़ पढ़ें