Amiodaron Sandoz 200 mg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Amiodaronhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Amiodarone hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1998-08-18

सूचना पत्रक

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMIODARON SANDOZ 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Amiodaron Sandoz 200 mg und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amiodaron Sandoz 200 mg
beachten?
2
Wie ist Amiodaron Sandoz 200 mg einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Amiodaron Sandoz 200 mg aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMIODARON SANDOZ 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amiodaron Sandoz 200 mg ist ein Mittel bei Herzrhythmusstörungen
(Antiarrhythmikum Klasse III).
Amiodaron Sandoz 200 mg wird angewendet bei:
Symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden
supraventrikulären Herzrhythmusstörungen wie z. B.
-
AV-junktionale Tachykardien,
-
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
-
paroxysmales Vorhofflimmern.
Schwerwiegenden symptomatischen tachykarden ventrikulären
Herzrhythmusstörungen.
Diese Indikationen gelten für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen
Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika
nicht angezeigt sind.
Amiodaron Sandoz 200 mg Tabletten, pal-mark
1/13
Juni 2007
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMIODARON SANDOZ 200 MG
BEACHTEN?
AMIODARON SANDOZ 200 M

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron Sandoz 200 mg Tabletten
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 96,0 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z. B.
-
AV-junktionale Tachykardien
-
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
-
paroxysmales Vorhofflimmern
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder
bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.

schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten,
dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten
einer Therapie mit Amiodaron verzichtet
werden sollte.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei
ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das
Antiarrhythmikum einer sorgfältigen
kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der
Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen (siehe auch Abschnitt
4.4).
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8-10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend 3 Tabletten Amiodaron
Sandoz 200 mg) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu
1.200 mg Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend 6 Tabletten Amiodaron Sandoz 200 mg) pro Tag
erforderlich werden.
Anschließend Reduzierung auf eine ERHALTUNGSDOSIS, die im Allgemeinen
200 mg Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend 1 Tablette Amio