APO-IRBESARTAN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-08-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
IRBESARTAN
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
C09CA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
IRBESARTAN
डोज़:
150MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
IRBESARTAN 150MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0131700002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-05-25
उत्पाद विशेषताएं
_Product Monograph Master Template _
_APO-IRBESARTAN _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-IRBESARTAN
Irbesartan tablets
Tablets, 75 mg, 150 mg and 300 mg, Oral
USP
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
May 24, 2012
Date of Revision:
August 12, 2021
Submission Control Number: 251515
_Product Monograph Master Template _
_APO-IRBESARTAN _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7. WARNINGS AND PRECAUTIONS
08/2021
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
..............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS ..............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION .........................................................................
4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
.................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS ...................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX .................................................................. 4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1 Dosing Considerations
.................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment Essential Hypertension
................................ 5
4.4 Administration
...........................................................................................................
6
4.5 Missed Dose
........
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