APO-RASAGILINE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-09-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
RASAGILINE (RASAGILINE MESYLATE)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
N04BD02
INN (इंटरनेशनल नाम):
RASAGILINE
डोज़:
0.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
RASAGILINE (RASAGILINE MESYLATE) 0.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0151662001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2016-01-11
उत्पाद विशेषताएं
_APO-RASAGILINE (Rasagiline Mesylate Tablets) Page 1 of 52 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-RASAGILINE
Rasagiline Mesylate Tablets
Tablets, 0.5 mg and 1 mg rasagiline (as rasagiline mesylate), Oral
Antiparkinson Agent
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
JAN 11, 2016
Date of Revision:
SEP 22, 2023
Submission Control Number: 274257
_APO-RASAGILINE (Rasagiline Mesylate Tablets) Page 2 of 52 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS
09/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
09/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
..........................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................. 5
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
5
1.1
Pediatrics
.................................................................................................................
5
1.2
Geriatrics
.................................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 6
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
7
4.1
Dosing Considerations
.............................................................................................
7
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................ 7
4.4
Administration
..................................................
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