देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norepinephrinhydrochlorid
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
C01CA03
Norepinephrine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Norepinephrinhydrochlorid (00229) 30,5 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan
zugelassen
2003-09-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARTERENOL ® 25 ML 1 mg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Norepinephrin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Arterenol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Arterenol beachten? 3. Wie ist Arterenol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Arterenol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARTERENOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arterenol enthält als Wirkstoff Norepinephrin, das mit dem natürlich vorkommenden Hormon Noradrenalin identisch ist. Als Arzneimittel wird es z. B. eingesetzt, um bei einem starken Blutdruckabfall den Blutdruck zu steigern. Arterenol wird angewendet bei septischem Schock, wenn durch alleinige Volumentherapie keine Kreislaufstabilisierung erreicht werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARTERENOL BEACHTEN? ARTERENOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Norepinephrin, Natriummetabisulfit oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – bei Bluthochdruck, – bei Schilddrüsenüberfunktion, – bei Phäochromozytom (seltener katecholaminproduzierender Tumor), – bei Engwinkelglaukom (eine Form von erhöhtem Augeninnendruck), – bei Vergrößerung der Prostata mit पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Arterenol ® 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Arterenol 1 ml 1 mg/ml Injektionslösung Arterenol 25 ml 1 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 1,22 mg Norepinephrinhydrochlorid, entsprechend 1,0 mg Norepinephrin (Noradrenalin, linksdrehend), in der Konzentration 0,1 % („1 : 1.000“) in isotonischer Lösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit und Natriumchlorid (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Septischer Schock, wenn durch alleinige Volumentherapie keine Kreislaufstabilisierung erreicht werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Eine Stabilisierung des Blutdruckes erzielt man am besten durch intravenöse Infusion, z. B. mittels Perfusor. Hierfür werden z. B. 5 ml Arterenol Injektionslösung (entsprechend 5 mg = 5000 Mikrogramm Norepinephrin) mit isotonischer Natriumchloridlösung oder 5%iger Glucoselösung auf 50 ml Gesamtvolumen verdünnt. 1 ml dieser Lösung 1 : 10000 entspricht 0,1 mg = 100 Mikrogramm Norepinephrin. Am Perfusor wird, abhängig von der aktuellen Kreislaufsituation, eine Laufgeschwindigkeit von 0,6 ml/Stunde (entsprechend 1 Mikrogramm/Minute) bis 12 ml/Stunde (entsprechend 20 Mikrogramm/Minute) eingestellt. Die Dosierung richtet sich nach der aktuellen hämodynamischen Situation des Patienten und beträgt im Allgemeinen 1–20 Mikrogramm/Minute bei einem erwachsenen Patienten, entsprechend 0,014–0,28 Mikrogramm pro kg Körpergewicht und Minute. Abhängig von der klinischen Situation können individuell auch höhere Dosen notwendig sein. Arterenol ® 2 _Hinweis: _ Volumenmangel und Azidose vermindern die Wirkung von Arterenol und sind so frühzeitig wie möglich auszugleichen. Art der Anwendung Arterenol wird intravenös infundiert. Zur Vermeidung von ischämischen Nekrosen (Ha पूरा दस्तावेज़ पढ़ें